наноиндустрия содержание: рубрика: реестр мероприятий 2 выставки, которые пройдут с

Фармацевтика • Биотехнологии • Наноиндустрия

Содержание:

Рубрика: Реестр мероприятий 2

Выставки, которые пройдут с 01.06.2010 по 30.09.2010: 2

Рубрика: Новости госструктур 3

Федеральная служба по техническому регулированию и метрологии: 3

Рубрика: Новое в региональном законодательстве 6

Рубрика: Цитаты месяца 7

Проверка для молекул 9

Рубрика: наши партнеры 10

Рубрика: оБзор российской прессы 12

Готовые лекарственные формы 14

В Екатеринбурге будут проверять качество ЛС 15

Большинство заводов России морально устарели 15

Финансовая ситуация на фармрынке 15

Разработка лекарств упирается в инфраструктуру 15

Медицина и биотехнологии – проекты РОСНАНО 17

Рубрика: Поступления в архив за май 23

ЖУРНАЛЫ, ГАЗЕТЫ, КАТАЛОГИ, КНИГИ 23

НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ 23

ПАТЕНТЫ, СЭЗ, ПРОТОКОЛЫ, ЭКСПЕРТНЫЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ, ПИСЬМА 23

СТАТЬИ, ДОКЛАДЫ, ПРЕЗЕНТАЦИИ 24

ОТЧЕТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, АВТОРЕФЕРАТЫ 24

Рубрика: Реестр мероприятий

Выставки, которые пройдут с 01.06.2010 по 30.09.2010:

Название выставки	Дата проведения	Место проведения
	МЕДИЦИНА
4-я Межрегиональная выставка «Медицина и здоровье – 2010»	10.06.2010-11.06.2010	Иваново
XI Специализированная выставка «Медицина - сегодня и завтра»	17.06.2010-19.06.2010	Сочи
8-я Специализированная выставка «ЮгМедЭкспо – 2010»	24.06.2010-26.06.2010	Пятигорск
IV Сибирская Венчурная Ярмарка	24.06.2010-25.06.2010	Новосибирск
5-я Специализированная выставка «Медфармэкспо – 2010»	01.07.2010-03.07.2010	Владивосток
21-я Специализированная выставка фармацевтической продукции «Медицина и здравоохранение – 2010»	14.09.2010-16.09.2010	Волгоград
4-я Ежегодная специализированная медицинская выставка «Неделя медицины Ставрополья – 2010»	15.09.2010-17.09.2010	Ставрополь
VI Всероссийский Форум «Здоровье нации - основы процветания России»	15.09.2010-18.09.2010	Москва
14-я Специализированная выставка «Мир медицины - 2010. Здоровье и красота»	16.09.2010-19.09.2010	Хабаровск

Рубрика: Новости госструктур

Федеральная служба по техническому регулированию и метрологии:

• Технические регламенты

Изменения: за май 2010 года

Название документа	Состояние	Дата
Медицинская промышленность
«О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»	Вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня официального опубликования от 1 февраля 2010 г. № 5 ст. 536, за исключением разделов 12 - 15 приложения N 1 к техническому регламенту в части ранее заготовленных компонентов крови, которые вступают в силу по истечении 30 месяцев со дня вступления в силу технического регламента.

• Новые ГОСТы, изменения к ГОСТам

Изменения: за май 2010 года

Название документа	Состояние	Дата
Медицинская промышленность
ГОСТ Р ЕН 12322 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии эксплуатационных характеристик питательных сред». Проект национального стандарта представляет собой аутентичный перевод международного стандарта EN 12322:1999 " In vitro diagnostic medical devices — Culture media for microbiology —Performance criteria for culture media"	Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта	30.04.2010
ГОСТ Р ЕН 13612 «Оценка эксплуатационных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro». Проект национального стандарта представляет собой аутентичный перевод международного стандарта EN 13612:2002 " Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices'"	Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта	30.04.2010
ГОСТ Р ИСО 20776 «Клинические лабораторные исследования и диагностические медицинские системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка эксплуатационных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным препаратам».	Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта	30.04.2010
ГОСТ Р EH 13640 «Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro». Проект национального стандарта представляет собой аутентичный перевод международного стандарта EN 13640:2002 " Stability testing of in vitro diagnostic reagents"	Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта	30.04.2010
ГОСТ Р ЕН 13532 «Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования». Проект национального стандарта представляет собой аутентичный перевод международного стандарта EN 13532:2002 'л General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing".	Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта	30.04.2010
ГОСТ Р ЕН 13641 «Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro». Проект национального стандарта представляет собой аутентичный перевод международного стандарта EN 13641:2002 "Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents"	Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта	30.04.2010
ГОСТ Р ЕН 14254 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)». Проект национального стандарта представляет собой аутентичный перевод между народно го стандарта EN 14254:2004 " In vitro diagnostic medical devices — Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans".	Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта	30. 04.2010
ГОСТ Р ЕН 592 «Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования». Проект национального стандарта представляет собой аутентичный перевод международного стандарта EN 592:2002 " Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing"	Уведомление о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта	30.04.2010
Химическая промышленность
ГОСТ 31411-2009 "Перренат аммония. Технические условия"	об утверждении поправки с опубликованием к стандарту	24.05.2010
ГОСТ Р 53789-2010 "Кислота азотная неконцентрированная. Технические условия"	об утверждении поправки с опубликованием к стандарту	02.06.2010
Пищевая промышленность
ГОСТ Р 51652-2000 "Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия"	Об утверждении поправки с опубликованием к стандарту	04.05.2010
ГОСТ Р 53194-2008 "Водки и водки особые. Спектрально-люминесцентный метод идентификации спирта"	Об утверждении поправки с опубликованием к стандарту	02.06.2010

Рубрика: Новое в региональном законодательстве

• Профилактика наркозависимости

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН 5 апреля 2010 года N 12
Документ:	ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКАНСКОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ "КОМПЛЕКСНЫЕ МЕРЫ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ И ИХ НЕЗАКОННОМУ ОБОРОТУ НА 2010-2014 ГОДЫ"
Мероприятия:	приобретение тест-систем для определения наркотических веществ при дополнительном массовом обследовании обучающихся в учебных заведениях республики;
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА ХАБАРОВСКОГО КРАЯ от 02 апреля 2010 г. N 82-пр
Документ:	О КРАЕВОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЕ "КОМПЛЕКСНЫЕ МЕРЫ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЮ НАРКОМАНИИ И НЕЗАКОННОМУ ОБОРОТУ НАРКОТИКОВ НА 2011 - 2013 ГОДЫ"
Мероприятия:	Приобретение тест-систем для диагностики наркотических средств в биологических средах
ПРАВИТЕЛЬСТВО САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 апреля 2010 г. N 194
Документ:	О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ АДМИНИСТРАЦИИ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 28.08.2009 N 347-ПА "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЛАСТНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ "КОМПЛЕКСНЫЕ МЕРЫ ПРОТИВОДЕЙСТВИЯ ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЮ НАРКОТИКАМИ И ИХ НЕЗАКОННОМУ ОБОРОТУ В САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ НА 2010 - 2014 ГОДЫ"
Мероприятия:	Приобретение тест-полосок с целью экспресс-диагностики обнаружения наркотических веществ в организме человека для использования в работе государственных и муниципальных учреждений

Рубрика: Цитаты месяца

(По материалам обзора российской прессы)

Концепция развития фармкластера Ярославской области Ярославская область включена в Стратегию развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 года как перспективный регион для размещения новых фармпроизводств. Основные направления развития фармацевтики области – это производство российских дженериков и биодженериков, локализация производства иностранных патентованных препаратов и переход к стандартам производства GMP. Стратегическое развитие отрасли предполагает три этапа: локализацию, импортозамещение, экспортоориентированность. На первом этапе, который уже стартовал, в области открываются предприятия, производящие лекарственные препараты по лицензиям иностранных производителей. Второй подразумевает организацию опытно-промышленного производства фармацевтических субстанций и выпуск дженериков – лекарственных средств, имеющих такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как оригинальные препараты, но не обладающих патентной защитой. Третий этап – это выпуск оригинальных препаратов, ориентированных как на российский рынок, так и на экспорт. Читать

Чубайс: Роснано за два года одобрило 76 проектов Госкорпорация Роснано, созданная для развития наноиндустрии в России, с апреля 2008 года одобрила 76 проектов. Глава госкорпорации Роснано Анатолий Чубайс привел такие данные: с 1 апреля 2008 года по 14 мая 2010 года в Роснано поступило 1607 тысячи заявок на финансирование нанопроектов, из них 920 было отвергнуто, 321 проект в настоящее время проходит научно-техническую и инвестиционную экспертизу, а 290 находятся на рассмотрении научно-технического совета и совета по инвестиционной политике. Читать

Роспотребнадзор считает недостаточным число научных исследований, проведенных в 2009г. в области нанотехнологий Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) считает недостаточным число научных исследований, проведенных в 2009г. научно-исследовательскими организациями (НИО) Роспотребнадзора в области нанотехнологий и наноматериалов. Об этом говорится в сообщении ведомства. Читать

Что будет с клиническими испытаниями? Минздравсоцразвития и Росздравнадзор до сих пор не объяснили, какими будут правила проведения клинических исследований после вступления в силу 1 сентября закона об обороте лекарственных средств, Новый закон об обороте лекарственных средств» с новыми требованиями к проведению клинических исследований вступит в силу 1 сентября. Времени осталось не так много, однако никаких разъяснений, как теперь следует проводить испытания фармпрепаратов, от регулирующих органов не поступило, да и сам новый регулятор еще не назван. Читать

Государство даст субсидии фармпредприятиям Министерство промышленности и торговли (Минпромторг) предлагает выделить 36 млрд руб. бюджетных субсидий на модернизацию российских фармпредприятий и на их переход на международные стандарты качества (GMP, good manufacturing practice), Минпромторг предлагает выдавать госсубсидии фармпредприятиям, участвующим в госзакупках, производителям препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛС), а также производителям медоборудования, закупаемого для учреждений здравоохранения, рассказал собеседник «Ведомостей», участвовавший в разработке предложений. За счет субсидий Минпромторг планирует модернизировать 75 предприятий фармпромышленности и 80 предприятий медицинской промышленности, рассказывает один из участников рынка. Читать

Подписан Меморандум о стратегическом сотрудничестве: ЦВТ «ХимРар» займется экспертизой проектов Фонда Бортника «ХимРар» и Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд Бортника) объединяет свои усилия по созданию малых инновационных предприятий в области фармацевтики. Согласно договоренности ЦВТ «ХимРар» предоставит свою экспертную базу  в части поиска, привлечения и оценки проектов по разработке инновационных лекарственных средств. Читать

Минпромторг одобрил 4 инновационные проекта в области фармацевтики Министр промышленности и торговли Российской Федерации Виктор Христенко провел заседание Рабочей группы по направлению «Медицинская техника и фармацевтика» Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России при Президенте Российской Федерации. По итогам работы было принято решение одобрить 4 проекта. Они будут включены в Реестр проектов Рабочей группы «Медицинская техника и фармацевтика» Комиссии при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развити Читать

Проверка для молекул Корпорация «Роснано», «Уралсиб» и компания «Инвестмент адвайзори груп» создают в подмосковной Дубне центр доклинических исследований, работающий по стандартам надлежащей лабораторной практики Читать