Совершенствование лекарственной помощи вич-инфицированным больным в тюменской области

На правах рукописи

БИРЮКОВА ЕКАТЕРИНА МИХАЙЛОВНА

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМ БОЛЬНЫМ

В ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

14.04.03 – организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание учёной степени

кандидата фармацевтических наук

Тюмень – 2011

Работа выполнена в ГБОУ ВПО «Тюменская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России»

Научный руководитель: доктор фармацевтических наук, профессор,

Кныш Ольга Ивановна

Официальные оппоненты: доктор фармацевтических наук, профессор,

Олейник Галина Анатольевна

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздравсоцразвития России

доктор фармацевтических наук, профессор,

Шарахова Елена Филипповна

ГБОУ ВПО «Алтайский государственный медицинский университет»

Ведущая организация: ГБОУ ВПО «Омская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России

Защита состоится 22 ноября 2011 г. в 13 часов на заседании диссертационного совета Д 208.068.01 при ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» по адресу: 614990, г. Пермь, ул. Полевая, 2.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Пермской государственной фармацевтической академии по адресу: 614070, г. Пермь, ул. Крупской, 46.

Дата размещения объявления о защите диссертации на сайте ВАК Минобрнауки « » октября 2011 г. и на сайте ПГФА http://pfa.ru « » октября 2011 г.

Автореферат разослан « » октября 2011 г.

Учёный секретарь диссертационного совета,

к.фарм.н., доцент И.А. Липатникова

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. За последние 20 лет мировым сообществом достигнут существенный прогресс в противостоянии распространению СПИДа, но, несмотря на многие усилия, эпидемия СПИДа продолжает представлять угрозу общественному здоровью. Высокая стоимость лечения и ухода за больными ВИЧ/СПИДом и сопутствующими заболеваниями обуславливает потребность в дополнительных бюджетных ресурсах здравоохранения.

В РФ общее число инфицированных ВИЧ, зарегистрированных на 01.01.2011 г., составило 589 581 человек, в том числе 5 227 детей в возрасте до 15 лет. При Правительстве РФ создана комиссия по вопросам профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции; в рамках Национального проекта “Здоровье” реализуется программа “Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ”, в результате которой обеспечены антиретровирусными препаратами десятки тысяч ВИЧ-инфицированных, однако острота проблемы распространения СПИДа сохраняется. Об этом свидетельствуют труды ученых Ганкиной Н.Ю., Дрёмовой Н.Б., Зиминой Н.В., Канестри В.Г., Кравченко А.В., Покровского В.В., Сюткина В.Е. и др., посвященных вопросам профилактики, лечения и борьбы с ВИЧ/СПИДом.

Тюменская область (ТО) входит в десятку территорий, лидирующих по показателям заболеваемости и пораженности населения ВИЧ-инфекцией, что подчеркивает особую значимость мер борьбы с данной инфекцией для региона. Показатель заболеваемости в ТО превышает аналогичный среднероссийский показатель в 1,7 раза (в 2010 г. – 70,3 вновь выявленных случаев ВИЧ-инфекции на 100 тыс. населения). Показатель пораженности превышает аналогичный показатель по РФ в 1,9 раз (691,9 на 100 тыс. населения).

Одним из ключевых элементов в масштабных стратегиях преодоления ВИЧ/СПИДа в сфере здравоохранения Тюменской области является улучшение лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных. Вместе с тем, научных исследований, посвященных вопросам разработки комплексных методических подходов к организации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным на уровне отдельного конкретного региона, недостаточно. В этой связи изучение фармацевтических аспектов и поиск путей оптимизации лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на региональном уровне, особенно в условиях дефицита финансовых ресурсов системы здравоохранения, обусловило актуальность исследования и определило его цель и задачи.

Цель исследования. Разработка методических подходов и практических рекомендаций по оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Тюменской области.

Задачи исследования:

1. на основе литературных данных проанализировать современное состояние и нормативно-правовую базу по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным за рубежом и в РФ;
2. разработать модель оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на региональном уровне (на примере Тюменской области);
3. провести сравнительный анализ рынка лекарственных препаратов (ЛП) для антиретровирусной терапии (АРВТ) ВИЧ-инфицированных больных, применяемых в мировой практике, в РФ и в ТО;
4. провести маркетинговое исследование потребителей препаратов, применяемых для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции, на базе ГЛПУ ТО «Центр СПИД», изучить их социально-демографический статус;
5. провести фармакоэкономический анализ ассортимента ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных, и на его основе разработать научно обоснованный список ЛП, рекомендуемых для включения в формулярный перечень ГЛПУ ТО «Центра СПИД»;
6. научно обосновать открытие при «Центрах СПИД» аптечных организаций (АО) различных типов; разработать пакет нормативной и организационно-распорядительной документации для регламентации их деятельности;
7. разработать программный комплекс персонифицированного учета отпуска ЛП – «Аптека «Центра СПИД» для качественного лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД»;
8. разработать научно-обоснованные практические рекомендации по совершенствованию лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на уровне региона.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу исследования составили основные положения теории маркетинга и менеджмента, системного анализа и регионального подхода к изучению современного состояния медицинской и лекарственной помощи населению при различных формах заболеваний, теоретико-методологические разработки в области информационных технологий, труды ведущих учёных в области медицины и фармации, законодательные акты и нормативно-правовые документы.

Объекты исследования: официальные статистические материалы о заболеваемости и пораженности ВИЧ-инфекцией на территории РФ и ТО; амбулаторные карты ВИЧ-инфицированных больных ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (далее «Центр СПИД»); ежегодная оперативно-статистическая отчетность ГЛПУ ТО «Центр СПИД»; данные социологического опроса ведущих специалистов ТО по вопросам рациональной лекарственной терапии ВИЧ-инфекции; результаты социологического опроса посетителей аптек г.Тюмени. Информационной базой послужили нормативно-правовые документы РФ и ТО по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным.

В процессе исследования использованы контент-анализ, методы системного, ситуационно-логического, маркетингового, экономико-статистического, социологического, фармакоэкономического анализа (ABC, VEN), а также современные компьютерные технологии.

Научная новизна исследования. На основе системного изучения современных подходов к решению медико-социальной проблемы оказания медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным с учётом региональных медико-социальных и экономических особенностей, оценки эпидемиологический ситуации по ВИЧ-инфекции, специфики контингента больных и применения инструментов маркетинга разработаны модель и научно-обоснованные практические рекомендации по совершенствованию лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным в ТО.

Для определения тенденций и закономерностей развития фармацевтического рынка антиретровирусных препаратов (АРВП) с использованием методов маркетингового анализа проведено исследование рынка АРВП и его параметров.

Для решения проблемы идентификации потребителей ЛП для терапии ВИЧ-инфекции и выявления их социально-демографического статуса изучен «социальный портрет» ВИЧ-инфицированного больного в ТО.

На основании проведённого фармакоэкономического анализа ассортимента ЛП для терапии ВИЧ-инфекции научно обоснован перечень препаратов для внесения в Формулярный список ГЛПУ ТО «Центр СПИД» для оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным.

С целью определения уровня толерантности населения к ВИЧ-инфицированным больным проведено социологическое исследование среди посетителей аптек г. Тюмени.

Научно обосновано открытие при «Центрах СПИД» аптечных организаций различных типов; разработаны: пакет организационно-распорядительной документации, рекомендации к планированию штатов, требования к помещениям, оборудованию, специалистам.

Разработан программный комплекс персонифицированного учета ЛП – «Аптека «Центра СПИД» для обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД».

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Результаты диссертационного исследования позволят руководителям медицинских организаций, предназначенных для лечения и профилактики ВИЧ/СПИД-инфекции, принимать оптимальные управленческие решения при создании фармацевтических структурных подразделений и оптимизации их деятельности. Для этого разработаны, утверждены, изданы и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику, а также в учебный процесс ВУЗа следующие методические материалы:

• Научно-практическое пособие «Совершенствование лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на региональном уровне». Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области, ГОУ ВПО ТюмГМА.
• Научно-практическое пособие «Научное обоснование открытия аптечных организаций различных типов при «Центрах СПИД» (утверждено Департаментом здравоохранения Тюменской области). Акты внедрения Департамента здравоохранения ТО; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; ГОУ ВПО ТюмГМА.
• Методические рекомендации «Программный комплекс «Аптека «Центра СПИД» (утверждено ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»). Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; ГОУ ВПО ТюмГМА.
• Информационное письмо для врачей и провизоров «Маркетинговое исследование потребителей лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД» (утверждено ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»). Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; ГОУ ВПО ТюмГМА.
• Информационное письмо «Современное состояние государственной политики, направленной на противодействие распространению ВИЧ/СПИД». Акты внедрения Департамента здравоохранения Тюменской области; ГЛПУ ТО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ»; БУЗ УР «УРЦ СПИД и ИЗ»; ГОУ ВПО ТюмГМА.

Апробация материалов диссертации. Основные результаты материалов диссертации доложены и обсуждены на Региональном конкурсе студенческих научных работ (Тюмень, 2006), 42-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2008), Межрегиональной научно-практической конференции «Актуальные проблемы фармацевтической помощи в современных условиях» (Тюмень, 2009), 44-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2010), Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Фармация и общественное здоровье» (Екатеринбург, 2011), 45-й Всероссийской научной конференции с международным участием студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации» (Тюмень, 2011).

Положения, выдвигаемые на защиту. В диссертации обоснованы и сформулированы следующие положения, выносимые на защиту:

• Модель оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Тюменской области.
• Результаты анализа нормативно-правовой базы по организации медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным.
• Оценка эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в ТО.
• Результаты маркетингового исследования рынка ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных на мировом, национальном и региональном уровнях.
• Результаты маркетингового анализа потребителей ЛП, применяемых для терапии ВИЧ-инфекции, их «социальный портрет», уровень толерантности посетителей аптек г. Тюмени к ВИЧ-инфицированным больным.
• Результаты фармакоэкономического анализа ассортимента и врачебных предпочтений ЛП, применяемых для лечения ВИЧ-инфицированных больных, на базе ГЛПУ ТО «Центр СПИД».
• Список ЛП для терапии ВИЧ-инфицированных больных, рекомендуемых для включения в Формулярный перечень ГЛПУ ТО «Центр СПИД».
• Научно обоснованные рекомендации по открытию при «Центрах СПИД» аптечных организаций различных типов. Пакет нормативной и организационно-распорядительной документации. Программный комплекс персонифицированного учета ЛП – «Аптека «Центра СПИД» для обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на базе «Центра СПИД».

Объем и структура работы. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, выводов, списка литературы, приложений; изложена на 156 страницах и содержит 58 рисунков, 20 таблиц и 14 приложений. Библиография включает 129 источников литературы, из них 5 иностранных.

Конкретное участие автора в получении научных результатов. Автором определены цель и задачи работы, проведен анализ данных литературы по теме исследования, выполнен набор материала, статистическая обработка полученных данных, их анализ и интерпретация, сделаны выводы. Доли личного участия автора составляют: в получении и накоплении научной информации – 100%, в обобщении, анализе, интерпретации материалов – 95%.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 22 печатные работы, в т.ч. 3 статьи в рецензируемых изданиях, рекомендованных ВАК, 2 научно-практических пособия, методические рекомендации и 2 информационных письма для врачей и провизоров.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с основными направлениями научно-исследовательских работ ГБОУ ВПО «Тюменская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития России», тематикой Проблемной комиссии по фармацевтическим дисциплинам. Номер государственной регистрации 01.200817895.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1. Изучение современного состояния медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Российской федерации и Тюменской области

Анализ и теоретическое обобщение научной литературы показали, что потребность в разработке новых управленческих решений, которые способствовали бы более эффективному использованию ресурсов здравоохранения для преодоления неблагоприятных последствий распространения ВИЧ-инфекции, возрастает. Значимость лекарственной составляющей медицинской помощи диктует необходимость научного обоснования новых направлений рациональной организации лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на региональном уровне.

На базе методологии маркетинга, фармакоэкономических подходов и принципов прогнозирования социально-экономических явлений и на основании данных, полученных в ходе собственного научного поиска, нами разработана модель оптимизации лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных на уровне региона (рис. 1).

Методической основой для формирования модели явился ситуационно-логический анализ; на каждом этапе с помощью специально подобранных социологических, статистических, экономико-математических методов ставились задачи выявить качественные характеристики и особенности изучаемой нозологии, тенденции развития, установить их внутренние связи и закономерности, провести их количественную оценку. Определены основные направления поиска, а также параметры и показатели, которые необходимо отобрать и подвергнуть анализу.

На первом этапе в процессе формирования модели и её реализации проводилось изучение региональных нормативно-правовых документов по вопросам медицинской и фармацевтической помощи ВИЧ-инфицированным больным, схемы финансирования целевых программ, а также ситуационный анализ современного состояния лекарственного обеспечения данной нозологии.

Рисунок 1

– Модель оптимизации лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Тюменской области

Ключевой задачей должна стать рационализация порядка предоставления лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным на амбулаторном, стационарном этапах, при проведении профилактических мероприятий, что обеспечивается путем разработки региональной нормативной базы, регулирующей обращение ЛП специфического ассортимента и позволяющей обеспечить четкий учет ЛП в АО и «Центре СПИД», оптимизацию бюджетных затрат на лекарства для ВИЧ-инфицированных больных, более рациональное использование ассортимента современных ЛП для лечения ВИЧ-инфекции.

Выделены наиболее важные параметры маркетинговой информации: социально-демографическая характеристика потребителей ЛП, особенности поставки и финансирования ЛП в рамках федеральных и территориальных целевых программ, характер врачебных предпочтений, рынок антиретровирусных препаратов (АРВП) и их стоимость, объёмы ассигнований.

Полученные данные становятся аналитической базой для обоснования необходимости создания при «Центрах СПИД» специализированных аптечных подразделений (на амбулаторном и/или стационарном уровне), формирования проекта Формулярного перечня ЛП. Детальный анализ и прогноз структуры ассортимента ЛП используется при планировании потребности в ассигнованиях для лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных больных, а разработка автоматизированной системы персонифицированного учёта отпуска АРВП больным при амбулаторном и стационарном лечении обеспечивает контроль за расходованием материальных и бюджетных ресурсов.

По нашему мнению, данный комплекс исследований характеризуется многовариантностью, модель может быть дополнена другими направлениями. Однако выделенные ключевые элементы обеспечивают системность подхода и целостность исследования.

Глава 2. Маркетинговые исследования рынка ЛП, применяемых для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции