Инновационное развитие фармацевтического комплекса на основе механизма государственно-частного партнерства

Таблица составлена автором

4. Механизмы и источники финансирования государственно-частного партнерства для инновационного развития фармацевтического комплекса

Автором на основе анализа российского и зарубежного опыта развития государственно-частного партнерства предлагается схема и алгоритм реализации механизмов ГЧП направленных на создание инновационных лекарственных средств на основе организационно-правовых форм закрытого паевого инвестиционного фонда (ЗПИФ) и инвестиционного товарищества (ИТ). В соответствии с законодательством Инвестиционный фонд – это имущественный комплекс, находящийся в собственности акционерного общества либо в общей долевой собственности физических и юридических лиц, пользование и распоряжение которым осуществляется управляющей компанией исключительно в интересах акционеров акционерного общества или учредителей доверительного управления.14 Соискателем выявлен ряд исключительных особенностей ЗПИФов, позволяющих встраивать ЗПИФы в схемы государственно-частного партнерства и являющимися преимуществами для частного инвестора и государства по сравнению с остальными организационно-правовыми формами организаций:

1. Использование механизмов ЗПИФа позволяет повысить экономическую эффективность инновационных проектов благодаря действующему в отношении закрытых фондов специальному налоговому режиму. Так, передача учредителем ЗПИФа своего имущества в состав активов фонда не облагается НДС. Полученное ЗПИФом имущество не признается доходом. Фонд освобождается от налога на прибыль;
2. ЗПИФ гарантирует возвратность вложенных в развитие проектов бюджетных средств. В этом смысле ЗПИФы – реальная альтернатива прямому бюджетному финансированию инновационных проектов;
3. Конструкция ЗПИФа предполагает разграничение форм участия в проекте на инвестиционное и управленческое. Реализация инвестиционного интереса осуществляется через участие в ЗПИФе посредством приобретения паев. Управление инвестиционными проектами, реализуемыми в рамках ЗПИФа, осуществляет управляющая компания. Поэтому имущество, составляющее ЗПИФ, обособляется от имущества управляющей компании этого паевого фонда, учитывается на отдельном балансе, и по нему ведется самостоятельный учет. Соответственно, на это имущество не могут быть обращены взыскания по долгам инвесторов и обязательствам управляющей компании. А это, в свою очередь, позволяет отделить риски, присущие деятельности участников инвестиционного процесса, от рисков инвестиционного проекта, реализуемого в рамках ЗПИФа;
4. В правилах доверительного управления фондом в части инвестиционной декларации перечислены цели инвестиционной политики и определен круг активов, в которые управляющая компания вправе размещать имущество фонда. Контроль над соблюдением целевого использования управляющей компанией средств осуществляет специализированный депозитарий - совершение сделки с имуществом фонда возможно только при наличии его акцепта. Это нивелирует риск несанкционированного выбытия стратегического имущества из состава фонда;
5. Особенности правового регулирования ЗПИФов способствуют финансовой устойчивости всей модели, позволяют выстраивать долгосрочные стратегии инвестирования. В отличии от открытого инвестфонда, досрочный выход из закрытого паевого фонда невозможен. Таким образом, нивелируется риск спонтанного изменения рыночной конъюнктуры и оттока средств. Права инвесторов защищены через особый порядок взаимодействия независимых друг от друга управляющей компании (УК) и специализированного депозитария;
6. Для целей снижения рисков пайщиков законодатель обязывает управляющие компании раскрывать информацию о фондах. Исчерпывающая информация о текущей деятельности фондов и общие данные о фондах с установленной периодичностью должны быть представлены в СМИ. Максимальная информационная прозрачность ПИФа как инструмента является дополнительным гарантом интересов действующих инвесторов и способствует привлечению в проект новых.

В настоящее время существует следующий вариант реализации схем ГЧП с применением закрытых фондов связанный с венчурным инвестированием. Для целей посредничества в этих проектах в 2006 г. было создано ОАО "Российская венчурная компания" со 100%-ным участием государства. Использование такой формы как ЗПИФ целесообразно в проектах требующих значительных капиталовложений, например организация коммерческого производства ЛС. Для проектов требующих менее значительных инвестиций (НИОКР, доклинические и клинические испытания), целесообразно использовать другую форму взаимодействия между инвесторами. В исследовании автором рассматривается такая форма взаимодействия инвесторов как Инвестиционное товарищество (ИТ) — организационно-правовая форма, позволяющая объединить финансовые и организационные усилия нескольких участников для инвестиций в рисковые проекты или проекты, требующие существенных капиталовложений. Это разновидность простого товарищества, представляющая собой российский аналог ограниченного партнерства (limited partnership), используемого в законодательствах других стран. Возможность использовать данную форма коллективного инвестирования для осуществления венчурных бизнес-проектов появилась в России с 01.01.12 после вступления в силу Федерального закона от 28.11.2011 №335-ФЗ «Об инвестиционном товариществе». Характерной особенностью договора инвестиционного товарищества является разделение товарищей на простых товарищей и управляющих товарищей. Различия в статусе товарищей касаются их прав и обязанностей, функций в товариществе, ответственности. Так управляющие товарищи помимо внесения вклада в товарищество ведут общие дела от имени товарищества. При этом на одном из управляющих товарищей – уполномоченном товарище – лежат обязанности по ведению обособленного учета доходов и расходов товарищества, открытию банковского счета товарищества, а также обязанность по ведению налогового учета. Управляющий товарищ имеет право получать вознаграждение за ведение общих дел товарищества.

Автором выявлены следующие особенности ИТ позволяющие встраивать ИТ в схемы ГЧП и являющимися преимуществами для частного инвестора и государства по сравнению с остальными организационно-правовыми формами организаций:

1. Специальный налоговый режим – отсутствие налогообложения доходов на уровне товарищества, услуги управляющего товарища по ведению общих дел товарищей не облагаются НДС;
2. Полноправными участниками ИТ могут быть органы государственной власти, уполномоченных на осуществление государственного регулирования в установленной сфере деятельности;
3. Товарищи подписывают инвестиционный договор, предусматривающий обязательство участников не осуществлять иной совместной деятельности, за исключением совместной инвестиционной;
4. В Законе об инвестиционном товариществе предусмотрен перечень информации, которая общедоступна и может быть раскрыта заинтересованному лицу нотариусом, у которого хранятся документы инвестиционного товарищества, например, сведения о наименовании, дате заключения, номере договора, об управляющем товарище или управляющих товарищах. При этом сами условия договора конфиденциальны и охраняются в соответствии с Федеральным законом от 29.07.2004 № 98-ФЗ «О коммерческой тайне», и только с общего согласия всех товарищей их можно раскрыть (ст. 12);
5. Возможность поэтапного инвестирования средств. ИТ создается с указанием срока действия товарищества или с указанием цели в качестве отменительного условия (при наступлении которого договор прекращается). Длительный срок действия договора инвестиционного товарищества до 15 лет;
6. Вкладом в ИТ могут быть только денежные средства, но управляющие товарищи помимо денежных средств могут вносить в качестве вклада иное имущество, имущественные и иные права, имеющие денежную оценку, профессиональные и иные знания, навыки и умения, а также деловую репутацию;
7. Управляющие товарищи могут выйти из ИТ только при письменном согласии всех остальных товарищей, обычные товарищи только если это предусмотрено договором.

Рассмотрим этап финансирования ГЧП при разработке инновационного ЛС, через инвестиционное товарищество и закрытый паевой инвестиционный фонд более подробно. Объемы, сроки и структура финансирования ИТ и ЗПИФа показаны в табл. 4. На первом этапе создается ИТ будущие пайщики – государство в лице ОАО «РВК» и заинтересованный частный инвестор вносят вклады таким образом, чтобы 49% средств ИТ составляли средства ОАО «РВК, а остальные 51% средства частных инвесторов. В соответствии с законодательством выбирается управляющий товарищ (УТ), целесообразно передать функции УТ частному специализированному инвестору, т.к. профильные компании более квалифицированы в вопросах управления профильным бизнесом. Непосредственной целью создания первого этапа является разработка прототипов инновационного ЛС.

Сначала исследователи проводят анализ патентной и научно-технической литературы, выбирают объекты исследования, разрабатывают удобные методы получения перспективных соединений и их полупродуктов, затем создают пробные партий для испытаний, на их основании пишется соответствующая научно–техническая документация, которая уже может быть использована в проведении доклинических и клинических испытаний. На данном этапе общее количество времени и средств необходимых для реализации поставленной задачи составит около 44,4 млн. руб. и 2-3 года исследований. Общие затраты на первом этапе для разработки инновационного ЛС достаточно небольшие т.к. отсутствуют вложения в маркетинг ЛС, составляющие до трети всех расходов на разработку нового препарата. Также в мировой и отечественной практике существуют разные способы позволяющие снизить издержки на разработку инновационных ЛС:

• Привлечение готовых научных разработок на поздних стадиях. Подобную стратегию используют практически все мировые крупнейшие фармацевтические компании;
• расширение спектра действий ЛС на новые биомишени (профайлинг). Так коммерческий успех препарата Viagra компании Pfizer обязан именно стратегии профайлинга;
• создание «me-too» препаратов. Издержки на разработку данного типа ЛС равны издержкам на создание оригинальных препаратов, преимущество заключается в меньшем уровне риска и возможностью создать более эффективное ЛС, чем оригинальный препарат;
• разработка «квази-оригинальных» препаратов. Создание ЛС с новой формой доставки (нанотехнологии, полимеры, ингаляторы, шприц-ручки, трансдермальные формы и т.п.).

При достижении на первом этапе своей цели, участники товарищества принимают решение продолжить финансирование проекта, и выделяют средства на второй этап исследования, если же цели достигнуты не были, то УТ организует реализацию полученных разработок (если таковые имеются), и вырученные средства направляются в пользу участников соответственно вкладу средств каждого из них. Права на НИОКР принадлежат участникам соответственно вкладу средств каждого из них. На втором этапе, участники – государство в лице ОАО «РВК» и заинтересованные частные инвесторы, вносят дополнительные средства в ИТ в соотношении 49% и 51% средств фонда. Основной целью второго этапа является проведение доклинических и клинических испытаний, организация опытного производства. Срок деятельности второго этапа составляет около 6-9 лет, общий объем финансирования составляет около 64,1 млн. руб. Второй этап самый длительный, так как в ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. При положительном достижении результатов – успешных клинических испытаниях и организации опытного производства инновационного ЛС участники ИТ получают возможность продать лицензию на производство разработанных инновационных препаратов другим заинтересованным частным инвесторам (отечественные и иностранные фармацевтические компании, инвестиционные фонды и тд.) по стоимости выше затраченных на разработку инновационных ЛС ресурсов. Таким образом обеспечивается возврат вложенных через ОАО «РВК» в проект бюджетных средств с перспективой их последующего реинвестирования.

Третий этап реализуется в том случае если выпуск разработанного инновационного ЛС выгоден государству (продовольственная безопасность государства, импортозамещение), а инвестору принесет прибыль только при партнерстве с государством при создании производства. Так как данный этап связан с необходимостью крупных капиталовложений, целесообразно использовать форму ЗПИФа. Для реализации третьего этапа создается ЗПИФ, основная цель которого заключается в инициации прохождения регистрационных процедур инновационного ЛС, организации коммерческого производства ЛС и продвижение препарата на рынке. Третий этап самый короткий по срокам, около 2-х лет на регистрацию ЛС, маркетинг препарата и организации коммерческого производства, но и самый капиталоёмкий – требует 372,2 млн. руб. инвестиций.

Таблица 4

Объемы и структура финансирования ЗПИФа по разработке инновационного ЛС15

Этап (Кол-во лет)	Основные мероприятия	Средняя стоимость мероприятий (млн. руб.)	Средства, вкладываемые ОАО «РВК», млн. руб.(%)	Средства, вкладываемые частным участником, млн. руб.(%)	Общая сумма инвестиций, млн. руб.
I (2-3 года)	Сбор и анализ информации	15	7.35 (49)	7.65(51)	44,4
	Скриннинг	15	7.35 (49)	7.65 (51)
	In vitro, In vivo	14,4	7,06 (49)	7,34 (51)
II (6-9 лет)	Организация опытного производства	10	4,9 (49)	5,1 (51)	64
	Доклинические испытания, Клинические испытания I, II, III	54	26,46 (49)	27,54 (51)
III (2 года)	Регистрация ЛС	2,2	1,08 (49)	1,12 (51)	372,2
	Маркетинг и коммерческое производство	370	181,3 (49)	188,7 (51)
Итоговая сумма финансирования разработки инновационного ЛС			220,5 (49)	229,5 (51)	450