авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ

Pages:     | 1 | 2 || 4 | 5 |   ...   | 7 |

Теоретическое обоснование и экспериментальное исследование пенных терапевтических систем для применения в медицинской и бальнеологической практике

-- [ Страница 3 ] --

Из восьми укрупненных характеристик предлагаемых терминов – семь дифференцированы. Различия касаются, прежде всего, степени готовности к применению, путей введения, формы выпуска, способов и области применения и конструкционных особенностей аппаратуры.

Изучение классификационных аспектов расширяющейся в настоящее время номенклатуры ПТС показало, что имеющиеся междисциплинарные классификации основаны на разнородных признаках, а параметры оценки качества получаемых пен трудноприменимы к медицинским и фармацевтическим пенам. В связи с этим, на основе обобщения теоретического материала и собственных экспериментальных исследований, нами разработана интегральная классификация ПТС, применяемых в практической фармации и медицине (рисунок 2).

В разработанной классификации, состоящей из 8 кластеров, учитывается современное состояние и дифференциация номенклатуры ПТС – особенности технологии, потребительской формы и характеристика параметров готового продукта.

Рисунок 2 - Интегральная классификация пенных терапевтических систем

Согласно предложенной классификации, область использования ПТС определяется фармакологическими свойствами ингредиентов, входящих в состав ЛФ, и качественной характеристикой самой газожидкостной дисперсии. Пенные системы доставки ЛВ, применяемые в гастроэнтерологии, в частности, должны быть корригированы, а входящая в их состав газовая фаза сама по себе может оказывать терапевтический эффект (кислородсодержащие коктейли); дерматологические пены предпочтительны в виде пенных масс, быстро распадающихся и дискретно покрывающей кожные покровы и слизистые оболочки, а в проктологии и гинекологии, напротив, они должны быть более упругими и плотными.

ПТС по виду упаковки и агрегатного состояния могут быть представлены аэрозолями, спреями, жидкостями, гелями, порошками для ванн, таблетками и порошками для приготовления пенных коктейлей.

В разработанной классификации учтены способы получения ПТС, посредством которых можно управлять качественными и количественными признаками получаемых пен, при этом характер проведения технологического процесса может быть как непрерывный (барботирование, эжекция), так и периодический (механическое и химическое диспергирование).

По виду дисперсионной среды нами предложено разделение пен на водные, водно-спиртовые или неводные, при этом пенообразователи могут быть как натуральные, так и синтетические.

Перечисленные кластеры приведенной интегральной классификации прямо или косвенно связаны с фармакологическими, технологическими и физико-химическими аспектами пенообразования. Последние три кластера: степень дисперсности, устойчивость и кратность получаемой пены, характеризуют качество предлагаемой новой ЛФ.

Кроме того, разработана смешанная иерархически-фасетная классификация на 5 уровнях. На первом уровне ПТС делятся на 2 подкласса – пены фармацевтические и пены медицинские; на следующем втором уровне пены делятся на 4 группы в зависимости от способов получения. Третий уровень предполагает разделение выделенных групп по области применения на подгруппы. На четвертом уровне классификации представлены 12 видов пен по признаку способа применения. Пятый уровень классификации является объединяющим все классификационные признаки по способности ПТС модифицировать (ускорять или пролонгировать) высвобождение биологически активных веществ из ЛФ.



Для рационального выбора наименований ПТС предложено 12 моделей номенклатуры пен всех классов, подклассов, групп и подгрупп. Разработанная теоретическая база области фармацевтической науки, в которой объектами исследования являются ПТС, позволяет создавать и изучать их с позиций единой методологии.

Сложность рассматриваемых явлений, протекающих в пенных дисперсных системах, связана с их многокомпонентностью, поскольку они представляют собой многофазную гетерогенную систему коллоидного раствора ВМС. Составляющие данной системы взаимно влияют друг на друга, находясь при этом в динамическом равновесии. Каждая из подсистем, участвующих в формировании пенной дисперсной системы, изменяет свои свойства в процессе пенообразования. Для получения целостной системы, включающей внешние (технологические) и внутренние факторы (компонентный состав пенообразователя и его физико-химические свойства), необходимо учитывать изменчивость получаемых пенных масс и многообразие их характеристик.

Для понимания особенностей физико-химических процессов, протекающих при образовании дисперсной структуры пены, разработана концепция формирования пенных масс под воздействием факторов как внешней, так и внутренней среды (рисунок 3).

 Концепция формирования пенных-0

Рисунок 3

- Концепция формирования пенных терапевтических
систем

Из приведенной схемы можно определить, что на процесс пенообразования наибольшее влияние оказывают внутренние параметры (исходный состав пенообразователя и его свойства).

Для оценки силы связи между внутренними параметрами пенообразования и качественными характеристиками пены проведен корреляционный анализ. Исследования начинали с построения матрицы показателей, для заполнения которой проведена оценка качественных и количественных характеристик пенообразующей способности растворов лаурилсульфата натрия и сухого порошка яичного белка в четырех нарастающих концентрациях (таблица 4).

Таблица 4

Матрица факторных признаков, характеризующих
пенообразующую способность лаурилсульфата натрия и сухого порошка яичного белка

Виды ПАВ Факторные признаки*
Y1 Y2 Y3 Y4 Y5 Y6 Y7 Y8 Y9 Y10
Раствор лаурилсульфата натрия 0,5% 0,3 6 238 3 28 3,1 1,03 6,2 51,2 711
Раствор лаурилсульфата натрия 1,0% 1,0 6 192 25 34 2,6 2,15 8,1 44,4 111
Раствор лаурилсульфата натрия 1,5% 1,8 10 132 45 59 2,2 3,09 9,5 38,3 146
Раствор лаурилсульфата натрия 2,0% 1,5 210 77 60 71 1,9 4,62 12,0 36,0 189
Раствор сухого порошка яичного белка 0,5% 1,8 5 435 45 36 2,8 2,29 2,4 54,0 59
Раствор сухого порошка яичного белка 1,0% 2,2 13 309 55 41 2,6 4,36 2,9 48,1 72
Раствор сухого порошка яичного белка 1,5% 2,3 40 251 48 68 2,5 7,41 3,3 43,2 129
Раствор сухого порошка яичного белка 2,0% 0,9 415 208 30 89 2,2 10,47 4,1 38,4 164
*
Y1 – дисперсность (размер d), мм; Y6 – скорость истечения жидкости из пены, мл/мин;
Y2 – стабильность (время жизни пузырька), с; Y7 – вязкость Па/с;
Y3 – плотность, кг/м3 Y8 – кратность пены;
Y4 – агрегативная устойчивость,% Y9 – поверхностное натяжение, Н/м;
Y5 – кинетическая устойчивость, % Y10 – период полураспада пенного столба, мин.

В результате выделено 10 факторных признаков, между которыми устанавливали тесноту связи (Пакет «Statistica», Microsoft Excel).

Проведенный корреляционный анализ показал, что экспериментальные данные хорошо согласуются с уравнением Джонсона-Хааса:

(1)

где: – скорость истечения жидкости м/с; dср. – средний диаметр пузырьков, мм; – вязкость междупленочной жидкости, Па/с; – кратность пенного столба; – плотность жидкости, кг/м3.

Снижение скорости истечения жидкости из пены наблюдается при повышении кратности пены (К = –0,98), уменьшении среднего диаметра пузырька воздуха (К = 0,91) и вязкости раствора (К = –0,98).

Из этого же уравнения следует, что важной характеристикой образующейся пены является кратность ее столба. С показателем скорости истечения жидкости связан также показатель кинетической устойчивости (К = –0,95).

Проведенные исследования позволяют заключить, что для характеристики пенных масс определяющими явились:

  • кинетическая устойчивость;
  • скорость истечения жидкости из капилляров;
  • кратность пенного столба;
  • дисперсность газовой среды.

Для количественной градации оценочных критериев привлечена группа из 12 экспертов, являющихся специалистами в области технологии лекарственных форм, физической и коллоидной химии.

Результаты средневзвешенных балльных оценок отобранных факторных признаков качества ПТС и их натуральные значения представлены в таблице 5.

Таблица 5 - Градационная вариабельность показателей


оценки качества пены

Наименование
факторного
признака
Уровень показателя
низкий средний высокий
оценка
в
баллах
значение в
натуральных
показателях
оценка
в
баллах
значение в натуральных показателях оценка
в
баллах
значение в натуральных показателях
1. Дисперсность газовой фазы, мм 2,2±0,02 <0,1 3,6±0,03 0,1-0,2 4,7±0,08 >2,0
2. Кратность пенного столба 2,4±0,02 до 4 3,5±0,03 4-10 4,1±0,05 >10,0
3. Кинетическая устойчивость, % 2,1±0,01 <50 3,4±0,02 50-80 4,7±0,06 >80,0
4. Скорость истечения жидкости из каналов Плато, мл/мин. 2,4±0,03 <1,2 3,8±0,04 1,2-2,5 4,8±0,06 >2,5






Pages:     | 1 | 2 || 4 | 5 |   ...   | 7 |
 

Похожие работы:










 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.