авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ

Pages:     | 1 |   ...   | 6 | 7 ||

Анализ диагностических радиофармацевтических препаратов с технецием-99м

-- [ Страница 8 ] --
        1. ВЫВОДЫ
  1. На основании проведенных систематических экспериментальных исследований обоснованы и сформулированы основные принципы и критерии оценки качества нерадиоактивных реагентов и получаемых из них радифармпрепаратов. Полученные результаты можно рассматривать как общее методологическое направление при создании новых радиофармпрепаратов на основе генераторных радионуклидов.
  2. Разработаны схемы полного фармацевтического анализа новых отечественных препаратов для радионуклидной диагностики и реагентов для их получения: «Микросферы, 99мТс», «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс». Проведено комплексное изучение физико-химических и радиохимических свойств реагентов и препаратов.

Разработаны схемы анализа субстанций: МСА, MCA(Sn) и ОЭДФ, являющихся промежуточными и основными компонентами реагентов для приготовления РФП «Микросферы альбумина, 99мТс» и «ОЭДФ,99мТс», соответственно. Обоснован выбор показателей качества субстанций, которые необходимо контролировать, и разработаны аналитические методики их определения. Установлены нормы показателей качества субстанций МСА, MCA(Sn) и ОЭДФ.

  1. Разработаны методики качественного и количественного анализа для субстанций, реагентов и получаемых из них радиофармпрепаратов: «Микросферы, 99мТс», «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс».
  2. Разработана унифицированная спектрофотометрическая методика определения олова(II) в следующих объектах: в реагентах для приготовления РФП «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс», в хлориде олова(II), в постадийном контроле технологии получения МСА(Sn). Методика основана на восстановлении рения(VII) оловом(II) до рения(IV) с последующим взаимодействием последнего с роданид-ионами с образованием окрашенного комплекса.

Разработана унифицированная спектрофотометрическая методика количественного определения Sn(II) в МСА(Sn), в реагентах для приготовления РФП "Микросферы альбумина, 99мТс" и "Альбумин, 99мТс" по реакции восстановления оловом(II) железа(III) в присутствии о-фенантролина.

  1. Разработана унифицированная, экспрессная, хорошо воспроизводимая, дешевая, простая в исполнении, не требующая дорогостоящего оборудования, лабораторных условий и профессионально подготовленных пользователей методика определения олова(II) с помощью индикаторных трубок в реагентах для приготовления РФП: «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс». Методика может быть использована в радиологических клиниках для проверки качества реагента перед приготовлением РФП или для проверки качества РФП.
  2. Разработана унифицированная методика количественного определения общего олова в МСА(Sn) и в реагенте для приготовления РФП "Альбумин, 99мТс", основанная на разрушении МСА(Sn) или альбумина, соответственно, "мокрым" сжиганием в присутствии окислителя с последующим определением с пирокатехиновым фиолетовым.
  3. Исследована стабильность свойств субстанций, реагентов и радиофармпрепара­тов в процессе хранения.
  4. Установлена корреляция результатов химико-фармацевтического и радиохимического анали­за с данными биологических испытаний радиофармпрепаратов.
  5. Разработаны Стандарты предприятия ГУ МРНЦ РАМН «Микросфе­ры альбумина» (СТП 19-01, от 08.05.2001 г), «ОЭДФ, субстанция» (СТП-32-05 от 14.04.2005 г). Разработаны ФСП на препараты «Микросферы альбумина, 99мТс» (ФСП 42-01670477-00), «Альбумин,99мТс», «ОЭДФ,99мТс» и реагенты для их получения.

Список основных работ по теме диссертации



  1. Epstein N.B., Potapova Z.M., Kharitonov Yu.Ya., Kharlamov V.T., Khleskov V.I., Petriev V.M., Skvortsov V.G. Protein determination in human serum albumin microspheres with and without attached stannous ions //Pharmaceutical and Pharmacological Letters. - 1995. - V. 5, N. 3.- P. 98-100.
  2. Potapova Z.M., Epstein N.B., Starovoytova L.P., Kharitonov Yu.Ya., Khleskov V.I., Kharlamov V.T., Skvortsov V.G. Quality control of 99m-Tc-labelled microspheres for studies of the pulmonary blood circulation//Pharmaceutical and Pharmacological Letters. - 1995. - V. 5, N. 4. - P. 135-138.
  3. Цыб A.Ф., Эпштейн Н.Б., Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я., Потапова З.М., Петриев В.М., Старовойтова Л.П., Дешевой Ю.Б., Павлов Е.П., Хлесков В.И., Корсунский В.Н. Новый отечественный препарат для перфузионной сцинтиграфии легких - микросферы альбумина, меченные технецием-99м//II Российский национальный конгресс "Человек и лекарство". - М., 1995. - С. 270.
  4. Потапова З.М., Харитонов Ю.Я., Эпштейн Н.Б., Петриев В.М., Скворцов В.Г., Хлесков В.И. Контроль качества микросфер альбумина, меченных технецием-99м, для радиоизотопной диагностики легких //Российская национальная конференция "Формирование приоритетов лекарственной политики". - М., 1995. - С. 136-138.
  5. Цыб А.Ф., Петриев В.М., Эпштейн Н.Б., Потапова З.М., Старовойтова Л.П., Мартьянов Б.М., Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я., Хлесков В.И. Микросферы альбумина, меченные технецием-99м, для диагностики рака легких // Всероссийская конференция "Опухоли висцеральных локализаций: ранняя диагностика, профилактика, лечение". - Томск, 1995. - С. 256-257.
  6. Старовойтова Л.П, Эпштейн Н.Б., Потапова З.М., Мартьянов Б.М., Паша С.П. и др. Новый отечественный препарат для перфузионной сцин-тиграфии лёгких// Вестник рентгенологии и радиологии.- 1996.- № 4, с. 47-48
  7. Старовойтова Л.П, Потапова З.М., Эпштейн Н.Б., Мартьянов Б.М, Паша С.П, и др. Экспериментальное изучение микросфер альбумина, модифи-цированных двухлористым оловом -99мТс, МСА, предназначенных для сцинтиграфии легких // Медицинская радиология и радиационная безопасность. – 1997. - т. 42, № 3. - с. 23 – 26.
  8. Potapova Z.M., Epstein N.B., Kharitonov YuYa, Starovoytova L.P., Khleskov V.I. et all. Stannous ions determination in human serum albumin microspheres with attached stannous ions // Pharmaceutical and Pharmacological Letters.– 1998.- V. 8, № 3. - P. 103 -105.
  9. Потапова З.М., Эпштейн Н.Б., Харитонов Ю.Я., Старовойтова Л.П., Хлесков В.И. и др. Спектрофотометрическое определение Sn(II) в микросферах альбумина, модифицированных двухлористым оловом, предназначенных для сцинтиграфии легких // Медицинская радиология и радиационная безопасность. – 1998. т. 43, № 5.- с. 52 – 56.
  10. Morosanova E., Velikorodny A, Marchenko D., and Epstein N. Length-of-Stain Indicator Tubes for Pharmaceutical and Clinical Analysis // Chimia.- 1998.- V. 52, № 7/8. - P. 361.
  11. Эпштейн Н.Б., Потапова З.М., Скворцов В.Г., Побережная О.Н. Разработка методов контроля качества реагента и приготовляемого на его основе препарата 99мТс-альбумин // Международная конференция «Современные проблемы ядерной медицины и радиофармацевтики». - Обнинск, 2000.- С. 57.
  12. Эпштейн Н.Б., Скворцов В.Г., Цыб А.Ф. Экспресс-определение олова(II) в реагентах для приготовления РФП // VIII Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». – М., 2001. - С. 701.
  13. Эпштейн Н.Б., Потапова З.М., Халитова А.И. Определение радиохимических примесей в РФП 99мТс-альбумин // Медицинская физика. - 2001, № 11. - С. 34.
  14. Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Скворцов В.Г., Томчани О.В., Харитонов Ю.Я. Контроль качества реагента и РФП «99мТс-альбумин» // IX Российский национальный конгресс «Человек и лекарство».- М., 2002.- С. 728.
  15. Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В, Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я., Хо­ро­хо­ри­на В.А. Контроль качества реагентов и радиофармпрепарата 99mТс-ОЭДФ // IX Российский национальный конгресс «Человек и ле­кар­ство». - М., 2002. - С. 728.
  16. Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я. Анализ реагента и РФП «99мТс-альбумин»// Ядерная медицина в XXI веке: клинические и методические аспекты использования радиофармацевтических препаратов на основе 99мТс. Тез. докл.: Дубна, 2002.- С. 74.
  17. Моросанова Е.И., Эпштейн Н.Б. Индикаторные трубки для экспрессного определения олова(II) в радиофармпрепаратах // Ядерная медицина в XXI веке: клинические и методические аспекты использования радиофармацевтических препаратов на основе 99мТс. Тез. докл.: Дубна, 2002.- С. 69-70.
  18. Epstein N.B., Yankova V.G., Skvortsov V.G., Kharitonov Yu. Ya. Quality Control of 99mTc-Labeled Human Serum Albumin for Studies of the Haemodynamics // The Third Russian-Japanese Seminar on Technetium.
    - Dubna, 2002.- Р. 156-157.
  19. Morosanova E., Epstein N. Indicator Tubes for Control of Radiopharmaceuticals // The Third Russian-Japanese Seminar on Technetium.- Dubna, 2002.- Р. 158.
  20. Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г., Пе­ре­ве­зен­цева А.А. Контроль качества субстанции оксиэтилиден­ди­фос­фоновой кис­ло­ты, используемой при приготовлении радио­фарм­пре­парата для ис­сле­до­ва­ния кост­ной патологии // Третий меж­ду­на­род­ный конгресс «Энергетика-3000». – Об­нинск, 2002. - С. 132-133.
  21. Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Моросанова Е.И., Скворцов В.Г., Харитонов Ю.Я., Магомедова З.У. Определение олова(II) в реагенте для приготовления РФП, применяемого для исследования гемодинамики // Третий меж­ду­на­род­ный конгресс «Энергетика-3000». – Об­нинск, 2002. - С. 128-130.
  22. Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г., Пе­ре­ве­зе­нцева А.А. Разработка методик определения и контроля ка­чества суб­стан­ции, реагента и радиофармпрепарата «99mТс-ОЭДФ» // Все­рос­сийская научно-техни­ческая конференция «Современные проб­ле­мы ядерной ме­ди­ци­ны и ра­диофар­мацевтики». - Обнинск, 2002. - С. 82-83.
  23. Моросанова Е.И., Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Магомедова З.У., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Использование индикаторных трубок для определения олова(II) в реагенте для приготовления радиофармпрепарата «99мТс-альбумин». // Все­рос­сийская научно-техни­ческая конференция «Современные проб­ле­мы ядерной ме­ди­ци­ны и ра­диофар­мацевтики». - Обнинск, 2002. - С. 100-101.
  24. Эпштейн Н.Б., Моросанова Е.И., Терехова Т.В., Магомедова З.У., Ха­рито­нов Ю.Я., Скворцов В.Г. Анализ радиофармацевтических пре­паратов с техне­цием-99м // Международный форум «Аналитика и ана­литики». – Во­ро­неж, 2003. - т. 2. - С. 383.
  25. Моросанова Е.И., Эпштейн Н.Б., Магомедова З.У., Логинова К.А. Индикаторные трубки для определения олова(II) в реагентах для генератора технеция-99м // Международный форум «Аналитика и ана­литики». – Во­ро­неж, 2003. - т. 1. - С. 136.
  26. Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Оп­ре­де­ле­ние оксиэтилидендифосфоновой кислоты (ОЭДФ) в субстан­ции и реагенте, ис­пользуемом для приготовления радиофармпрепарата «99mТс-ОЭДФ(Sn)» // Химико-фармацевтический журнал. - 2003. - т. 37. - № 5. - С. 39-41.
  27. Morosanova E.I., Epstein N.B., Loginova K.A. Determination of tin(II) in reagents for radiopharmaceuticals // 10th International Conference “Separations of ionic solutes”.- Slovakia, 2003.- Р. 149.
  28. Эпштейн Н.Б., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Оп­ре­де­ле­ние двухвалентного олова в реагенте для получения ра­дио­фарм­препарата «99mTc-ОЭДФ» // Химико-фармацевтический журнал. - 2004. - т. 38. - № 5. - С. 55-56.
  29. Терехова Т.В., Эпштейн Н.Б., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Анализ субстанции, реагента и радиофармпрепарата «99mТс-ОЭДФ» // Материалы Международной конференции «Ломоносов-2004». – М., 2004. - т. 1. - С. 35.
  30. Эпштейн Н.Б., Моросанова Е.И., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скво­р­­­цов В.Г. Унифицированные методики анализа диагностических ра­дио­фарм­пре­паратов с технецием-99м // Всероссийская конференция «Ана­литика Рос­сии». - М., 2004. - С. 219-220.
  31. Эпштейн Н.Б.,Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я., Скворцов В.Г. Методы анализа субстанции оксиэтилидендифосфоновой кислоты (ОЭДФ), используемой для приготовления РФП для исследования костной патологии // 2 Всероссийская конференция «Аналитические приборы».- Санкт-Петербург, 2005.- С. 143-144.
  32. Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Терехова Т.В., Харитонов Ю,Я., Скворцов В.Г. Определение радиохимических примесей в диагностических препаратах с 99мТс // II Международный симпозиум «Разделение и концентрирование в аналитической химии и радиохимии». - Краснодар, 2005.- С. 449.
  33. Шилина А.С., Давыдов Д.Ю., Эпштейн Н.Б., Харитонов Ю.Я. Определение олова(II) в радиофармпрепаратах методом потенциометрического титрования // Материалы Международной конференции «Ломоносов-2006». – М., 2006. - т. 1. - С. 23.
  34. Шилина А.С., Гусенков С.В., Эпштейн Н.Б. Хомушку Г.М., Жлоба А.А. Определение аскорбиновой кислоты в радиофармпрепаратах методом потенциометрического титрования // Материалы Международной конференции «Ломоносов-2006». – М., 2006. - т. 1. - С. 21.
  35. Epstein N.B., Khomushku G.M., Shilina A.S., Zhloba A.A., Kharitonov Yu.Ya., Skvortsov V.G. Determination of ascorbic acid in radiopharmaceuticals by high performance liquid chromatography // International Congress on Analytical Sciences. - Moscow, 2006.- V. 2 - P. 562-563.
  36. Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Моросанова Е.И., Магомедова З.У., Терехова Т.В., Харитонов Ю.Я. Определение олова в реагентах для приготовления радиофармацевтических препаратов с технецием-99м // Фармация. - 2007. - № 1. - С.8-10.
  37. Маленкина А.А., Шилина А.С., Эпштейн Н.Б. Определение констант диссоциации оксиэтилидендифосфоновой кислоты // IV региональная научная конференция «Техногенные системы и экологический риск».





    - Обнинск, 2007.- С. 126-129.

  38. Эпштейн Н.Б., Шилина А.С., Хомушку Г.М., Харитонов Ю.Я. Анализ лиофилизата и радиофармпрепарата на основе ОЭДФ для лечения костных метастазов // II Всероссийская конференция «Аналитика России» (с международным участием).- Краснодар, 2007.- С. 458.
  39. Эпштейн Н.Б., Янкова В.Г., Харитонов Ю.Я. Анализ и контроль качества радиофармпрепарата «Альбумин, 99мТс» и реагента для его получения // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии.- 2008.- №1. С. 3 – 7.
  40. Эпштейн Н.Б., Моросанова Е.И., Харитонов Ю.Я., Терехова Т.В., Скворцов В.Г. Аналитический контроль качества радиофармпрепарата «99mTc –ОЭДФ» для радионуклидной диагностики костной патологии // Химико-фармацевтический журнал. - 2008. - т. 42. - № 5. - С. 50-56.
  41. Эпштейн Н.Б. Контроль качества диагностических радиофармацевтических препаратов с технецием-99м // Фармация. - 2008. - № 4. - С. 48-51.


Pages:     | 1 |   ...   | 6 | 7 ||
 

Похожие работы:








 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.