Методические подходы к совершенствованию информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

На правах рукописи

Казымова Галима Ришатовна

Методические подходы к совершенствованию информационного обеспечения

безрецептурного отпуска лекарственных средств

Специальность 15.00.01 – Технология лекарств и

организация фармацевтического дела

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени

кандидата фармацевтических наук

Пермь – 2009

Работа выполнена в ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава»

Научный руководитель:

кандидат фармацевтических наук, доцент Киселева Лариса Георгиевна

Официальные оппоненты:

доктор фармацевтических наук, профессор Олейник Галина Анатольевна

ГОУ ВПО «Пермская государственная

фармацевтическая академия Росздрава»

кандидат фармацевтических наук, доцент Вьюгова Елена Леонидовна

АНО ВПО «Пермский институт

экономики и финансов»

Ведущая организация:

ГОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия Росздрава»

Защита состоится «24» ноября 2009 г. в 13 часов на заседании диссертационного совета Д 208.068.01 при Пермской государственной фармацевтической академии по адресу: 614990 г. Пермь, ул. Ленина, 48

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Пермской государственной фармацевтической академии

Автореферат разослан « » октября 2009 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета Д. 208.068.01 Липатникова И.А.

Общая характеристика работы

Актуальность темы. На современном этапе развития здравоохранения, направленного на более эффективное использование ресурсов, повышение качества и безопасности лекарственной терапии, важной проблемой является информационное обеспечение (ИО) безрецептурного отпуска (БРО) лекарственных средств (ЛС).

За последнее десятилетие произошло значительное расширение ассортимента перечней ЛС, разрешенных к отпуску без рецепта врача. Данные аналитических обзоров фармацевтического рынка России свидетельствуют о неуклонной тенденции увеличения доли ЛС БРО в розничном товарообороте аптечных организаций как в стоимостном, так и в натуральном выражении.

Однако доступности ЛС, отпускаемых без рецепта врача, при отсутствии системы стандартизованной профессиональной информации сопутствуют такие негативные факторы, как бесконтрольное и нерациональное использование ЛС. Это определяет актуальность разработки методических подходов к совершенствованию ИО БРО ЛС для безопасного и эффективного использования ЛС населением РФ на амбулаторном этапе.

Исследованиями, связанными с разработкой отдельных направлений ИО в фармации, главным образом в рамках проблемного подхода, занимались такие отечественные ученые, как Шашкова Г.В., Вольская Е.А., Зекий О.Е., Румянцев М.В., Преферанский Н.Г., Ишмухаметов А.А. и другие. Проблемам системы БРО ЛС посвящены работы Мошковой Л.В., Коржавых Э.А., Фединой Е.А., Саутенковой Н.Л., Бутко К.В., Добровольской Т.Ф., Таточенко В.К.

Вместе с тем, анализ публикаций показал, что в комплексе проведенных ранее исследований в части БРО вопросы организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию ЛС, разработки информационных ресурсов (ИР) и автоматизации не рассматривались.

Все вышеизложенное определило цель и задачи данного исследования.

Цель и задачи исследования. Целью диссертационной работы явилось научное обоснование и разработка методических подходов к совершенствованию ИО БРО ЛС. Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие задачи исследования:

• изучить данные литературы, характеризующие состояние и тенденции развития ИО БРО ЛС в Российской Федерации (РФ) и за рубежом;
• провести социологическое исследование информационных потребностей специалистов здравоохранения;
• провести контент-анализ информационных источников о ЛС;
• провести изучение вопросов безопасности безрецептурных ЛС;
• разработать концепцию ИО БРО ЛС;
• разработать методические подходы к совершенствованию ИО БРО ЛС.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования стали конституционные принципы и государственные гарантии безопасного использования ЛС, государственная политика в области здравоохранения и ЛО, ее профилактическая направленность, концепция развития системы ЛО учреждений здравоохранения и населения РФ, теория систем, теоретико-методологические разработки в области ИО и стандартизации, труды ведущих ученых в области управления и экономики фармации, законодательные и нормативно-правовые акты.

Объектом исследования стала организация ИО БРО ЛС. Предмет исследования включал принципы, методы, технологии ИО БРО ЛС.

Информационную базу составили литературные данные, данные статистической отчетности, законодательные и нормативно-правовые акты РФ, карты побочных действий (ПД) ЛС, анкеты специалистов здравоохранения.

В процессе исследования использовались методы системного, логического, структурного, документального, математико-статистического, ретроспективного анализов, контент-анализа, социологического опроса.

Научная новизна исследования. На основе методов логического, системно-структурного анализа, моделирования теоретически обоснован методический подход к организации ИО БРО ЛС. На основе теории систем обобщена предметная область компонентов ИО БРО ЛС, разработана концепция ИО БРО ЛС и предложена модель ИО БРО ЛС с позиции информированного выбора, направленная на обеспечение государственных гарантий безопасного использования ЛС. Определены понятия ИО БРО ЛС, информированный выбор, направленное информационное воздействие в системе БРО ЛС. Разработаны схема обеспечения качества ИО БРО ЛС, схема организации ИО БРО ЛС, организационно-функциональная структура ИО БРО ЛС на уровне учреждения здравоохранения, алгоритм информирования при БРО ЛС, методика определения эффективности ИО БРО ЛС. Разработаны индикаторы определения эффективности ИО БРО ЛС.

С использованием методов логического, статистического, ретроспективного анализа предложен методический подход к организации направленного информационного воздействия в системе БРО ЛС. Разработана методика организации направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных ЛС

По результатам ретроспективного и статистического анализа установлены ЛС БРО, вызывающие ПД и отравления, их качественно-количественная характеристика для направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных ЛС.

С использованием методов структурного анализа и контент-анализа, социологического опроса предложен методический подход к разработке ИР по безрецептурным ЛС. Разработаны формат информационной статьи ЛС и формат представления фармацевтической информации о ЛС для ИР.

С применением методов логического, структурного анализа и социологического опроса предложен методический подход к разработке ИО экспертной системы (ЭС) по безрецептурным ЛС. Разработана структура проблемно-ориентированной информационной базы данных (БД) по безрецептурным ЛС и алгоритм выбора безрецептурного лекарственного препарата (ЛП) для ЭС по безрецептурным ЛС.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования. Практическая значимость исследования состоит в том, что теоретические основы и новые подходы к совершенствованию ИО БРО ЛС создают условия для повышения его качества, создан новый ИР, расширяющий возможности специалистов в области информации о безрецептурных ЛС, что способствует безопасному и эффективному использованию ЛС.

На основании проведенных исследований разработаны материалы, которые используются в практической деятельности специалистами аптечных и лечебно-профилактических учреждений Свердловской области, Новосибирской области, Пермской области, НП «Центр фармацевтической информации» г. Новосибирск, в учебном процессе ГОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, ГОУ ВПО Уральская государственная медицинская академия, ГОУ ВПО Новосибирская государственная медицинская академия:

• Справочник «Безрецептурные лекарственные средства» (издание поддержано грантом департамента промышленности и науки Пермской области: приказ №58 от 03.05.2006 г.; акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.; Минздравом Свердловской области сделано две централизованных заявки на 56 экземпляров для 23 аптечных организаций и лечебно-профилактических учреждений и фармацевтического колледжа: письма от 07.12.2006 г. №03-19, 10.01.2007 г. №03-19);
• Учебно-методическое пособие «Информационное обеспечение безрецептурного отпуска лекарственных средств» (утверждено ученым советом ГОУ ВПО ПГФА: протокол №6 от 31.01.2008 г.; акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);
• Методические рекомендации «Направленное информационное воздействие по безопасному использованию безрецептурных лекарственных средств» (утверждено Ученым Советом ГОУ ВПО ПГФА: протокол №6 от 31.01.2008 г.; акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);
• Примерное положение об организации информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств в аптечном учреждении (акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);
• Программа направленного информационного воздействия по безопасному использованию безрецептурных лекарственных средств (акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.);
• Комплект информационных материалов для сопровождения БРО ЛС (брошюра «Безопасное использование безрецептурных лекарственных средств. Информация для пациента», информационные листы по анальгетическим средствам, спазмолитическим средствам, нафазолину, бромгексину) (акты внедрения: от 27.12.2007 г., 03.03.2008 г.18.03.2008 г., 20.03.2008 г., 21.03.2008 г., 28.03.2008 г., 31.03.2008 г.).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены на областной научно-практической конференции «Молодежная наука Прикамья» (г. Пермь, 2004 г.); юбилейной научно-практической конференции, посвященной 80-летию фармацевтической службы республики Бурятия (г. Улан-Удэ, 2004 г.); XII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2005 г.), международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» (г. Пермь, 2005 г.), II Всероссийском съезде фармацевтов (г. Сочи, 2005 г.), международной конференции «Фундаментальная фармакология и фармация – клинической практике» (г. Пермь, 2006 г.), областной научно-практической конференции «День аптечного работника» (г. Екатеринбург, 2006 г.), XV Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (г. Москва, 2008 г.).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа соответствует основным направлениям исследований ГОУ ВПО ПГФА (номер государственной регистрации 01.9.50.007425), тематике проблемной комиссии по фармации №36.08 РАМН Минздравсоцразвития РФ.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 16 работ, том числе 1 статья в издании, рекомендованном ВАК РФ для публикации материалов диссертационных исследований, 1 справочник, 1 учебно-методическое пособие.

Положения, выдвигаемые на защиту:

• состояние ИО БРО ЛС в РФ и за рубежом, тенденции развития;
• результаты социологического опроса специалистов здравоохранения по выявлению их информационных потребностей;
• результаты контент-анализа информационных источников о ЛС;
• результаты анализа данных исследования ПД и мониторинга отравлений безрецептурными ЛС;
• методические подходы к совершенствованию ИО БРО ЛС

Объем и структура диссертационной работы. Диссертация состоит из введения, четырех глав, заключения, списка использованных источников и литературы, приложений. Работа изложена на 134 страницах машинописного текста, содержит 24 таблицы и 34 рисунка, 28 приложений. Библиографический указатель включает 304 источника, в том числе 36 иностранных.

Во введении обоснована актуальность темы, сформулированы цель и задачи, определены научная новизна и практическая значимость работы.

В первой главе на основании изучения отечественных и иностранных источников литературы, нормативно-правовых документов представлена характеристика современного состояния ИО БРО ЛС в РФ и за рубежом, основные тенденции и проблемы.

Во второй главе приведены результаты социологического исследования информационных потребностей специалистов здравоохранения и контент-анализа справочных изданий на содержание них статей о безрецептурных ЛС.

В третьей главе представлены результаты анализа данных мониторинга отравлений и исследования ПД безрецептурных ЛС.

В четвертой главе изложены методические подходы к организации ИО БРО ЛС и направленного информационного воздействия в системе БРО ЛС, к разработке ИР и ИО ЭС по безрецептурным ЛС.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава I Изучение современного состояния информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

В настоящее время в РФ формируется система регулирования ИО в сфере обращения ЛС, основанная как на нормативно-правовых актах, так и на рекомендациях и кодексах, призванных содействовать упорядочению информационных потоков и повышению качества оказания ЛП. В тоже время из-за отсутствия системы стандартизованной профессиональной информации при БРО ЛС осуществление государственных гарантий безопасного использования ЛС затруднено.

На фоне этого в течение последнего десятилетия происходит постоянное расширение ассортимента ЛС, разрешенных к отпуску без рецепта врача (с 308 ЛС в 1989 г. до более 1400 ЛС в 2008 г.) и увеличение доли ЛС БРО в розничном товарообороте аптечных организаций.

Однако доступности безрецептурных ЛС сопутствуют и такие негативные факторы, как бесконтрольное и нерациональное использование ЛС.

По мнению многих авторов одним из важных инструментов повышения безопасности и качества ЛО на амбулаторном этапе является ИО БРО ЛС. В международной практике ИО БРО ЛС постоянно совершенствуется. В рамках надлежащей аптечной практики в аптечных учреждениях обеспечивается организация и контроль за ИО БРО ЛС. Специалисты обеспечиваются справочными изданиями, центральная роль в комплексе которых принадлежит официальной информации. Внедряются автоматизированные технологии ИО БРО ЛС и широко используются материалы для пациентов по вопросам здоровья, здорового образа жизни, профилактики и лечения болезней.

Таким образом, анализ литературы позволил сформулировать основные направления совершенствования ИО БРО ЛС, включающие модернизацию организационного процесса, разработку и обеспечение специалистов ИР, направленное информационное воздействие при отпуске отдельных ЛС БРО, автоматизацию информационных технологий, которые представляют значительный потенциал для повышения качества и безопасности лекарственной помощи (ЛП) населению на амбулаторном этапе.

Глава II Исследование уровня информационного обеспечения безрецептурного отпуска лекарственных средств

Обеспечить соответствие объемов и содержания информации о ЛС объективным потребностям специалистов в такой информации позволяет изучение их информационных потребностей, поэтому на первом этапе нами было проведено социологическое исследование.

Метод сбора данных – опрос; вид опроса – анкетирование по разработанной анкете, метод формирования выборки – кластерный; единицы отбора первичные – населенные пункты, вторичные – аптечные учреждения, лечебно-профилактические учреждения, объем выборки – 400 респондентов.

На первом этапе нами были выявлены источники информации о ЛС, используемые в практической деятельности специалистами, которые были оценены по критериям полнота, доступность, достоверность, новизна, трудоемкость, восприятие (таблица. 1).

Таблица 1 – Соотношение используемых источников информации

и их оценка по критериям