авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ

Pages:   || 2 | 3 |

Оптимизация лекарственной помощи больным ревматоидным артритом на основе фармакоэкономических исследований

-- [ Страница 1 ] --

На правах рукописи

ЗИНЧУК ИЛЬЯ ЮРЬЕВИЧ

ОПТИМИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ

РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ НА ОСНОВЕ

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Специальность 14.04.03 – организация фармацевтического дела

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени

кандидата фармацевтических наук

Москва 2013

Работа выполнена в ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Научный руководитель:

доктор фармацевтических наук,

профессор Ягудина Роза Исмаиловна

Официальные оппоненты:

Скулкова Раиса Сергеевна доктор фармацевтических наук,

профессор, консультант

РЦ «Фармединфо»

Лошаков Леонид Аркадьевич доктор фармацевтических наук,

профессор факультета

фундаментальной медицины

МГУ имени М.В. Ломоносова

Ведущая организация:

ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздрава РФ.

Защита состоится «20» февраля 2013 года в 14.00 часов на заседании диссертационного совета Д.208.040.09 при ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова по адресу: 119019, г. Москва, Никитский бульвар, д.13.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова по адресу: 117998, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 49.

Автореферат разослан «18 » января 2013 г.

Ученый секретарь диссертационного совета Д.208.040.09

доктор фармацевтических наук,

профессор Наталья Петровна Садчикова

Список сокращений

БПВП – Базисные противовоспалительные препараты

ГИБП - Генно-инженерных биологических препаратов

ИЛ-1, ИЛ-6 – Интерлейкин–1, интерлейкин–6

ЛЛО – Льготное лекарственное обеспечение

ЛС – Лекарственное средство

НПВП - Нестероидные противовоспалительные препараты

РА – Ревматоидный артрит

ФНО-а – Фактор некроза опухоли альфа

ФЭК – Фармакоэкономика

ЮРА – Ювенильный ревматоидный артрит

ACR – индекс Американской коллегии ревматологов

CER (Cost–Effectiveness Ratio) – коэффициент «затраты-эффективность»

DAS28 - индекс активности заболевания, рекомендованный Европейской анти ревматической лигой (EULAR)

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность исследования. Ревматоидный артрит (РА) является весьма распространенным заболеванием, ему подвержены 0,7% взрослого населения, при этом женщины болеют в 3 раза чаще, чем мужчины. Пик заболевания приходится на период от 30 до 35 лет. В течение первых двух лет болезни у 50% пациентов развивается сужение суставной щели и возникают эрозии, а через 10 лет уже половина пациентов трудоспособного возраста становится инвалидами.

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, за последние 5 лет заболеваемость РА возросла на 23,9%, тогда как общая заболеваемость населения по всем регистрируемым группам за тот же период увеличилась в среднем лишь на 11,3%.





Кроме существенного снижения качества жизни больных, финансовые расходы на лечение РА приводят к значительным экономическим потерям, и являются тяжелым экономическим бременем для всей системы национального здравоохранения.

Для борьбы с данным заболеванием требуется длительное и дорогостоящее лечение. Ограниченность традиционных схем лечения РА, особенно на острых стадиях заболевания, свидетельствует о необходимости и целесообразности выбора наиболее эффективного, безопасного и доступного способа лечения пациентов. По данным последних исследований, наиболее значимые достижения в области фармакотерапии ревматических заболеваний связаны с использованием генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), действие которых направлено на ключевые компоненты иммунной защиты человека. К ним относятся: фактор некроза опухоли–a (ФНО–a); интерлейкин–1 (ИЛ–1); интерлейкин–6 (ИЛ–6); В– и Т–лимфоциты и др. Применение данной группы лекарственных средств (ЛС) открыло новые возможности для успешного лечения РА у пациентов, не чувствительных к традиционным базисным противовоспалительным препаратам (БПВП), и поэтому нуждающихся в более интенсивной терапии. В то же время, такая терапия более чем в 2 раза увеличивает стоимость лечения РА и требует значительных ресурсов системы здравоохранения.

В связи с этим, реализация государственных гарантий в области лекарственного обеспечения больных РА предопределяет необходимость разработки и внедрения целого комплекса организационно - экономических мер, направленных на более эффективное использование выделяемых на эти цели ресурсов. При этом, наиболее важное значение имеет оценка применяемых ЛС с позиции комплексного подхода к их эффективности, безопасности и стоимости, позволяющая повысить качество жизни пациентов и обеспечить максимально высокую эффективность при использовании наиболее экономичных схем лечения.

В этой связи выбор медицинских технологий для лечения РА в современном здравоохранении необходимо рассматривать по результатам оценки клинической эффективности и экономической, что может быть обеспечено лишь проведением полноценного фармакоэкономического (ФЭК) анализа, применение результатов которого в практической медицине способствует не только оптимальному выбору эффективной терапии, но и адекватному финансированию. Однако, в Российской Федерации в настоящее время пока отсутствуют полноценные данные ФЭК исследований, посвященные проблеме лечения РА. Это обстоятельство обусловило выбор темы, формулировку основной цели и задач исследования для ее достижения.

Цель и задачи исследования. Основной целью настоящего диссертационного исследования явилась разработка методических подходов к оптимизации лекарственной помощи больным РА на основе всесторонней оценки результатов фармакоэкономических исследований.

Для достижения поставленной цели планировалось решить следующие задачи:

- проанализировать, критически оценить и обобщить литературные данные, характеризующие современную фармакотерапию РА;

- обосновать методические подходы к проведению ФЭК исследований, направленных на применение ГИБП в фармакотерапии РА, а также разработать структурированную программу ФЭК исследования, включающую основные этапы, направления, материалы и методы исследования;

- комплексно оценить ассортиментные позиции ЛС и объемы их потребления, в условиях современной фармакотерапии РА;

- по данным клинических исследований и регистров пациентов выявить наиболее приемлемые критерии оценки эффективности фармакотерапии РА в рамках ФЭК анализа;

- разработать методические подходы к проведению сравнительной оценки стоимости наиболее часто применяемых схем лечения РА, включая ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА);

- с учетом выбранных критериев эффективности провести ФЭК анализ для оценки фармакотерапии РА и выявления доминантных схем лечения;

- разработать модель оптимизации лекарственной помощи больным РА и ЮРА, реализация которой обеспечит повышение качества и доступности фармакотерапии данной нозологии на основе применения современных ЛС, обладающих высокой эффективностью и безопасностью.

Научная новизна. Разработана и реализована комплексная программа ФЭК исследования, позволившая учесть особенности заболевания РА, а также научно обосновать методические подходы к выбору наиболее эффективных, безопасных и экономически оправданных схем лечения. По результатам проведенного мета-анализа клинических исследований отобраны специфические критерии эффективности фармакотерапии РА и ЮРА, применение которых необходимо при проведении ФЭК исследования ЛС для лечения РА.

В ходе анализа «стоимость болезни», на основании действующих стандартов оказания медицинской помощи больным РА, определены структура и объемы прямых затрат на лечение РА и ЮРА, включая стоимость фармакотерапии ГИБП, компенсации побочных эффектов, вызванных применением данных ЛС, стационарное и амбулаторно-поликлиническое лечение.

В соответствии с разработанной программой исследования, проведен ФЭК анализ ГИБП, применяемых для лечения РА и ЮРА, результаты которого позволили в ходе анализа «затраты - эффективность», выявить наиболее предпочтительные схемы лечения данной нозологии. Достоверность полученных результатов была определена в ходе ФЭК анализа «чувствительности».

С помощью метода ФЭК моделирования, разработана компьютерная фармакоэкономическая модель, а также методические рекомендации к ней, позволяющие организаторам здравоохранения, как на федеральном, так и на региональном уровне определять доминантные схемы лечения и планировать необходимый объем бюджета на лечение данной нозологии.

Теоретическая и практическая значимость исследования. Результаты ФЭК анализа лечения РА, полученные в ходе выполнения диссертационного исследования, используются МЗ Республики Татарстан, а так же МЗ Оренбургской области при реализации мероприятий по повышению качества медицинской помощи больным РА (Акт о внедрении от 20.12.2012 и от 14.12.2012).

Материалы диссертации также используются в учебном процессе на кафедрах: Общей и клинической фармакологии Владивостокского государственного медицинского университета (Акт о внедрении от 25.12.2012); кафедре управления и экономики фармации Пермской государственной фармацевтической академии (Акт о внедрении от 12.12.2012); кафедре фармации факультета последипломного образования Курского государственного медицинского университета (Акт о внедрении от 20.12.2012); кафедре управления и экономики фармации Самарского государственного медицинского университета (Акт о внедрении от 14.12.2012); кафедре фармации ГБОУ ДПО Иркутской государственной медицинской академии (Акт о внедрении от 18.12.2012); кафедре управления и экономики фармации Казанского государственного медицинского университета (Акт о внедрении от 13.12.2012); кафедре организации и экономики фармации Пятигорского филиала Волгоградского государственного медицинского университета (Акт о внедрении 17.12.2012).

Апробация диссертации. Апробация работы проведена на научной конференции ученых НИИ Фармации с участием кафедры управления и экономики фармации, кафедры организации и экономики фармации, кафедры лекарственного обеспечения и фармакоэкономики фармацевтического факультета ГБОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова и ученых ФГБУ НЦЭСМП (Москва, 18.06.2012). Основные положения диссертации были доложены и обсуждены на 14-м Европейском конгрессе по фармакоэкономике ISPOR «Оценка медицинских технологий: Европейское сотрудничество» (Мадрид, 2011 год), практическом семинаре «Современная законодательная база. Практические аспекты фармакоэкономики в России» (Чита, 2012 год), «Медико-фармацевтическом форуме» (Уфа, 2012 год), научно-практической конференции «Правовые и законодательные аспекты в лекарственном обеспечении органов здравоохранения РФ. Фармакоэкономика лечения пациентов с социально значимыми заболеваниями» (Ессентуки, 2012 год).

Личный вклад автора. Автору принадлежит ведущая роль в выборе направления исследования, анализе, научном обосновании и обобщении полученных результатов. Автором лично проведен сбор материалов и их обработка. Вклад автора является определяющим и заключается в непосредственном участии на всех этапах исследования: от постановки задач, их экспериментально-теоретической реализации до обсуждения результатов в научных публикациях, докладах и внедрения в практику.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.03 – «организация фармацевтического дела». Результаты проведенного исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 3 и 10 паспорта организация фармацевтического дела.

Связь темы диссертационной работы с планом научных работ учреждения. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ ГОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова на 2009 - 2012 гг. и является фрагментом исследования по теме «Разработка научных основ технологии, стандартизации, производства и фармакоэкономики лекарственных средств (номер государственной регистрации: 01.2.006 06352)».

Публикации. По теме диссертационной работы опубликовано 11 печатных работ, в том числе 2 статьи в журналах, рекомендованных ВАК, в которых отражено основное содержание диссертации.

Основные положения, выносимые на защиту. На защиту выносятся следующие положения и результаты исследований:

- результаты анализа ассортимента и потребления ГИБП при РА;

- данные анализа эффективности и безопасности наиболее часто используемых в клинической практике схем противоревматической терапии, выявленные на основании результатов клинических исследований, руководств и стандартов лечения;

- результаты анализа прямых медицинских затрат на основную (ГИБП) и вспомогательную (сопутствующие и купирующие побочные явления ЛС) терапию в изучаемых методах лечения РА;

- результаты ФЭК анализов («стоимость болезни», «затраты - эффективность», «влияние на бюджет», «анализ чувствительности»), проведенных с целью выявления наиболее эффективных, безопасных и экономически оправданных схем противоревматической терапии;

- комплексная фармакоэкономическая модель оптимизации лекарственной помощи больным РА.

Объектами и предметом исследования является организация лекарственного обеспечения больных РА, результаты анализа нормативных-правовых документов, регулирующих лекарственное обеспечение населения: федеральные законы; приказы Минздрава РФ; постановления Правительства РФ; Государственный реестр лекарственных средств; данные о потреблении ЛС; отчеты международных клинических исследований и данные регистров пациентов; прейскуранты цен на оказание медицинских услуг; наиболее приемлемые для целей ФЭК анализа критерии эффективности и затраты на лечение больных РА.

Методы исследования. В ходе исследования использовались методы выкопировки, типологизации, синтеза, абстрагирования, систематизации, структурно-функционального моделирования, логического, маркетингового (структурного и ценового) и следующих видов фармакоэкономического анализа: эффективности, затрат, «стоимость болезни», «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности».

Математическая обработка результатов исследования проведена на персональном компьютере в Windows XP с использованием редактора Microsoft Officе Excel.

Объем и структура диссертации. Работа изложена на 166 страницах компьютерного текста, содержит 36 таблиц, и 44 рисунка. Диссертация состоит из введения, 5 глав, выводов, списка литературы и приложений. Список литературы содержит 155 источников, из которых 71 являются работами зарубежных авторов.

КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении обоснована актуальность темы, сформированы цель и задачи исследования, представлена научная новизна, теоретическая и практическая значимость работы.

Глава 1. Изучение фармакотерапии ревматоидного артрита и подходов к ее фармакоэкономической оценке

В ходе проведенного информационного поиска было установлено, что РА является наиболее распространенным и дорогостоящим ревматическим заболеванием. Больные РА используют ресурсы системы здравоохранения чаще и более интенсивным образом по сравнению с другими ревматическими заболеваниями. Установлено, что почти 70% больных РА становятся нетрудоспособными или страдают функциональными нарушениями в профессиональной и повседневной жизни.

Анализ данных научной литературы показал, что в настоящее время в терапии РА используется несколько групп препаратов, в том числе нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); базисные препараты; глюкокортикостероиды; а также дорогостоящие генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), требующие более глубокого изучения. Данные об их клинической эффективности и безопасности нуждаются во всесторонней оценке, в том числе, возможности их применения с учетом результатов фармакоэкономического анализа и проведения сравнения альтернативных представителей этого класса препаратов по клинико-экономическим показателям.

В ходе информационного поиска были обнаружены отдельные результаты зарубежных ФЭК исследований ЛС, применяемых для лечения РА, часть которых посвящена анализу применения ГИБП. В то же время, результаты проведенного информационного поиска свидетельствуют об отсутствии полноценных ФЭК исследований применения ГИБП в лечении РА, что, с учетом неприемлемости использования результатов зарубежных ФЭК исследований, подтверждает актуальность и необходимость проведения комплексных всесторонних оценок и глубокого ФЭК анализа.

Глава 2. Методические основы проведения фармакоэкономического исследования лекарственной терапии больных ревматоидным артритом

Для оптимизации лекарственной помощи больным РА проводили комплексные ФЭК исследования с использованием методологии клинической и экономической эффективности. Под методологией исследования понимали систему принципов и способов использования теоретических знаний для оптимизации практической деятельности.

Для обеспечения рациональной управляемости процессом сбора и обработки информации, а также с целью соблюдения принципа последовательности, нами разработана комплексная программа оптимизации лекарственной помощи на основе результатов ФЭК исследований, включающая основные этапы, направления, материалы и методы исследования (рис. 1).

Из представленного рисунка 1 видно, что основными этапами исследования были: сбор данных, их обработка и анализ, формирование основных выводов и разработка компьютерной ФЭК модели, направленной на оптимизацию лекарственной помощи больным РА. В процессе ФЭК исследований в качестве основных направлений были выделены: анализ ассортимента ЛС и объемов их потребления для лечения РА; анализ эффективности и безопасности ГИБП; анализ прямых медицинских и немедицинских затрат; анализ «стоимость болезни»; анализ «затраты – эффективность»; анализ «влияние на бюджет»; анализ «чувствительности». В ходе реализации программы исследования предусмотрена оптимизация лекарственной помощи больным РА и ЮРА за счет внедрения наиболее целесообразных с точки зрения ФЭК анализа схем лечения, включающих различные ГИБП. Разработанная программа проведения исследований намечена на последовательное решение задач, поставленных для достижения основной цели исследования.

Рисунок 1. Программа проведения фармакоэкономического исследования РА

Глава 3. Оценка сложившейся системы лекарственного обеспечения больных РА



Pages:   || 2 | 3 |
 



Похожие работы:







 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.