авторефераты диссертаций БЕСПЛАТНАЯ РОССИЙСКАЯ БИБЛИОТЕКА - WWW.DISLIB.RU

АВТОРЕФЕРАТЫ, ДИССЕРТАЦИИ, МОНОГРАФИИ, НАУЧНЫЕ СТАТЬИ, КНИГИ

 
<< ГЛАВНАЯ
АГРОИНЖЕНЕРИЯ
АСТРОНОМИЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
БИОЛОГИЯ
ЗЕМЛЯ
ИНФОРМАТИКА
ИСКУССТВОВЕДЕНИЕ
ИСТОРИЯ
КУЛЬТУРОЛОГИЯ
МАШИНОСТРОЕНИЕ
МЕДИЦИНА
МЕТАЛЛУРГИЯ
МЕХАНИКА
ПЕДАГОГИКА
ПОЛИТИКА
ПРИБОРОСТРОЕНИЕ
ПРОДОВОЛЬСТВИЕ
ПСИХОЛОГИЯ
РАДИОТЕХНИКА
СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО
СОЦИОЛОГИЯ
СТРОИТЕЛЬСТВО
ТЕХНИЧЕСКИЕ НАУКИ
ТРАНСПОРТ
ФАРМАЦЕВТИКА
ФИЗИКА
ФИЗИОЛОГИЯ
ФИЛОЛОГИЯ
ФИЛОСОФИЯ
ХИМИЯ
ЭКОНОМИКА
ЭЛЕКТРОТЕХНИКА
ЭНЕРГЕТИКА
ЮРИСПРУДЕНЦИЯ
ЯЗЫКОЗНАНИЕ
РАЗНОЕ
КОНТАКТЫ


Pages:   || 2 | 3 |

Разработка организационно-экономических подходов к аптечному изготовлению лекарственных препаратов на территориальном уровне (на примере оренбургской области)

-- [ Страница 1 ] --

На правах рукописи

ДУДАРЕНКОВА

Марина Рудольфовна

РАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННО-ЭКОНОМИЧЕСКИХ ПОДХОДОВ

К АПТЕЧНОМУ ИЗГОТОВЛЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

НА ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ УРОВНЕ

(НА ПРИМЕРЕ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ)

14.04.03 организация фармацевтического дела

Автореферат

диссертации на соискание ученой степени

кандидата фармацевтических наук

Научный руководитель:

кандидат фармацевтических наук, доцент

ГЛАДУНОВА Елена Павловна

Пермь - 2011

Работа выполнена в ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Научный руководитель: кандидат фармацевтических наук, доцент Гладунова Елена Павловна
Официальные оппоненты: доктор фармацевтических наук, профессор Солонинина Анна Владимировна ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздравсоцразвития Российской Федерации

доктор фармацевтических наук, профессор

Егорова Светлана Николаевна

ГБОУ ВПО «Казанский государственный

медицинский университет»

Минздравсоцразвития Российской Федерации

Ведущая организация: ГБОУ ВПО «Иркутский государственный

медицинский университет»

Минздравсоцразвития Российской Федерации

Защита состоится 28 февраля 2012 года в 13 часов на заседании диссертационного совета Д 208.068.01 при ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздравсоцразвития Российской Федерации по адресу: 614990, г.Пермь, ул. Полевая, 2.

С диссертацией можно ознакомиться в научной библиотеке Пермской государственной фармацевтической академии по адресу: 614070, г. Пермь, ул. Крупской, 46.

Дата размещения объявления о защите диссертации на сайте Министерства образования и науки Российской Федерации http://www.mon.gov.ru «____» декабря 2011 г. и на сайте ГБОУ ВПО ПГФА Минздравсоцразвития России http://pfa.ru «____» декабря 2011 г.

Автореферат разослан «____» декабря 2011 г.

Ученый секретарь

диссертационного совета Д 208.068.01

кандидат фармацевтических наук, доцент И.А. Липатникова

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. В течение столетий основным назначением фармации было изготовление лекарств. И в настоящее время этот вид деятельности остаётся актуальным. Существующий ассортимент лекарственных препаратов (ЛП) промышленного производства не может восполнить весь необходимый населению и медицинским организациям (МО) спектр лекарственных средств (ЛС), тем более что есть такие, которые не выпускаются промышленностью по разным причинам. Удельный вес производственных аптек в России имеет тенденцию к снижению, следовательно, население остаётся без этой фармацевтической услуги.

Решению отдельных проблем аптечного изготовления посвящены научные исследования известных отечественных ученых: Ягудиной Р.И., Сафиуллина Р.С., Солонининой А.В., Кононовой С.В., Олейник Г.А., Егоровой С.Н., Гаврилова А.

В то же время решение региональных проблем и изучение факторов, влияющих на изготовление ЛП по индивидуальным прописям, может оказать позитивное воздействие на качество продукции, эффективность работы и финансовые показатели аптечных организаций (АО), а также в большей степени удовлетворить потребности населения и МО в ЛС. Усиление внимания к проблемам аптечного изготовления ЛП наряду с урегулированием нормативной базы позволит сохранить этот вид деятельности и его важнейшие социально-экономические функции. Управлением Росздравнадзора в июне 2010 года было обращено внимание на номенклатуру изготавливаемых аптеками инфузионных и инъекционных растворов, выпуск которых не осуществляется в промышленных условиях, целесообразность их медицинского применения в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи и фактические объёмы изготовления. Но при составлении номенклатуры Министерством здравоохранения Оренбургской области данные по ЛП, кроме инъекционных и инфузионных, не анализировались. Кроме того, до настоящего времени не были проведены комплексные исследования регионального рынка экстемпоральных ЛП. Поэтому представляется актуальной разработка организационно-методических подходов к анализу рынка, рецептуры и рациональному управлению товарными запасами (ТЗ) фармацевтических субстанций, формированию системы управления качеством, особенностям ценообразования на экстемпоральные ЛП в производственных аптеках и регламентирование перечней экстемпоральных ЛП по основным объёмам аптечного изготовления на территории Оренбургской области. Вышеизложенное обусловило выбор цели и задач исследования.

Цель и задачи исследования. Целью данной работы явилась разработка организационно-экономических подходов к аптечному изготовлению ЛП. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

  • изучить и проанализировать данные научной литературы и официальных источников по актуальным проблемам внутриаптечного изготовления;
  • проанализировать основные тенденции развития фармацевтического рынка и рецептуру аптек, провести анализ поставщиков и производителей фармацевтических субстанций, используемых АО Оренбургской области; разработать методические подходы к анализу расхода субстанций и планированию их потребности;
  • провести анализ нарушений лицензионных требований и условий при обращении ЛС, анализ микробиологической чистоты субстанций, воды очищенной, стерильности растворов и брака экстемпоральных ЛП в производственных аптеках Оренбургской области;
  • изучить особенности ценообразования на экстемпоральные ЛП; изучить порядок формирования, виды и способы определения себестоимости с точки зрения бухгалтерского и налогового учёта; провести анализ цен на часто встречающиеся прописи аптечного изготовления и заводского производства; анализ затратных статей в производственных аптеках; оптимизировать перечень работ и процедур, связанных с процессом изготовления ЛП, а также временные затраты на них;
  • разработать регламентированные перечни экстемпоральных ЛП по основным объёмам аптечного изготовления в Оренбургской области; методические подходы к формированию системы управления качеством, внутреннему аудиту АО и ответственности фармацевтических работников в сфере обращения ЛС; ценообразованию на экстемпоральные ЛП.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу составили требования и рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ); теоретические основы обращения ЛС, труды ведущих отечественных и зарубежных специалистов в области лекарственного обеспечения населения, материалы министерств и ведомств РФ.

Объектами исследования явились:

  • статистические данные по состоянию фармацевтического рынка Оренбургской области, предоставленные Территориальным управлением Росздравнадзора по Оренбургской области;
  • утверждённая в территориальной контрольно-аналитической испытательной лаборатории Государственного учреждения здравоохранения «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учёту, анализу обращения средств медицинского применения» (ГУЗ «ОИМЦ») рецептура АО Оренбургской области;
  • номенклатура изготавливаемых аптеками области инфузионных и инъекционных растворов, выпуск которых не осуществляется в промышленных условиях, целесообразность их медицинского применения в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи и фактические объёмы изготовления; статистические данные по анализу заболеваемости, предоставленные Министерством здравоохранения Оренбургской области;
  • акты лицензионного контроля производственных аптек, предоставленные Территориальным управлением Росздравнадзора по Оренбургской области;
  • анкетные данные врачебного и фармацевтического персонала по частоте встречаемости субстанций, используемых при изготовлении ЛП;
  • данные оперативной и статистической отчётности контрольно-аналитической испытательной лаборатории ГУЗ «ОИМЦ» по микробиологической чистоте субстанций, воды очищенной, стерильности растворов и браку экстемпоральных ЛП, спросу субстанций в аптеках Оренбургской области;
  • оперативная, статистическая и бухгалтерская отчётность, документы бухгалтерского учёта АО.

В процессе исследования использованы методы описательного, сравнительного, системного, логического и экономико-математического анализа, методы структурирования и классификации, выкопировка данных и непосредственное наблюдение, анкетирование.

Обработка результатов исследования произведена на ПЭВМ в Windows XP с использованием программного обеспечения Excel XP.

Научная новизна исследования. Разработаны регламентированные перечни экстемпоральных ЛП по основным объёмам аптечного изготовления в Оренбургской области (терапевтическому, хирургическому, гинекологическому и педиатрическому профилям); организационно-методические подходы к аптечному изготовлению ЛП; методологическая модель анализа рецептуры; методические подходы к анализу расхода субстанций и планированию их потребности с использованием OMR-XYZ-анализа; методические подходы к формированию системы управления качеством, внутреннему аудиту АО и ответственности фармацевтических работников при обращении ЛС; методические подходы к ценообразованию на экстемпоральные ЛП.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

На основании проведённых исследований разработаны и внедрены в фармацевтическую практику методические материалы по анализу рецептуры; анализу нарушений лицензионных требований и условий в АО; системе управления качеством и внутреннему аудиту, профессиональной ответственности фармацевтических работников; особенностям ценообразования на экстемпоральные ЛП; управлению запасами фармацевтических субстанций.

По результатам анализа рецептуры было разработано и внедрено в практическую деятельность методическое пособие «Анализ рецептуры аптечных организаций Оренбургской области». Данные анализа рецептуры использованы для улучшения эргономических характеристик процесса изготовления ЛП в аптеках и его оптимизации, а также для формирования потребности в ЛП отделений МО, при анализе целесообразности изготовления различных ЛП. Внедрение проводилось на кафедре управления и экономики фармации ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России, в аптеках ГУЗ «Оренбургская областная клиническая больница» (г. Оренбург), ММУЗ «Муниципальная городская клиническая больница № 4» (г. Оренбург), ООО «Фармация» (г. Оренбург), в контрольно-аналитической испытательной лаборатории ГУЗ «ОИМЦ» (г. Оренбург) и в ГУЗ «Аптека» (г. Оренбург), акты внедрения от 27.01.2009, 29.01.2009, 30.01.2009, 17.06.2009.

По результатам анализа нарушений законодательства при обращении ЛС разработаны и внедрены в практику методические пособия «Надлежащая аптечная практика и анализ нарушений лицензионных требований и условий в аптечных организациях Оренбургской области», «Внутренний аудит в аптеке», «Профессиональная ответственность фармацевтических работников в сфере обращения лекарственных средств», которые использованы в процессе надзора (контроля) деятельности, подготовки специалистов, при подготовке к лицензированию АО и в межлицензионный период. Внедрение проводилось на кафедре управления и экономики фармации ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России, на кафедре организации и экономики фармации ГБОУ ВПО ПятГФА Минздравсоцразвития России, на кафедре управления и экономики фармации ГБОУ ВПО БашГМУ Минздравсоцразвития России, аптеках ГУЗ «Оренбургская областная клиническая больница» (г. Оренбург), ММУЗ «Муниципальная городская клиническая больница № 4» (г. Оренбург), ООО «Фармация» (г. Оренбург), а также в Управлении фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Оренбургской области, в контрольно-аналитической испытательной лаборатории ГУЗ «ОИМЦ» (г. Оренбург) и ГУЗ «Аптека» (г. Оренбург), акты внедрения от 17.06.2009, 19.06.2009, 15.03.2010, 20.04.2010, 28.04.2010, 25.05.2010, 25.04.2011, 14.06.2011, рацпредложение, принятое ГОУ ВПО ОрГМА Минздравсоцразвития России, от 10.06.2011 № 1372.

По результатам анализа перечня работ и процедур, связанных с процессом изготовления ЛС, и временных затрат на них, анализа основных затратных статей производственных аптек, изучения и сравнительного анализа методик расчёта тарифов при изготовлении ЛП было разработано и внедрено в практику методическое пособие «Организационно-экономические подходы к ценообразованию на экстемпоральные лекарственные средства», которое использовано при расчёте тарифов и формировании цен на аптечные ЛП. Внедрение проводилось на кафедре управления и экономики фармации ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России, в контрольно-аналитической испытательной лаборатории ГУЗ «ОИМЦ» (г. Оренбург), ГУЗ «Аптека» (г. Оренбург), акты внедрения от 06.05.2010, 25.05.2010.

По результатам анализа субстанций (с учётом анализа рецептуры и компетентного мнения экспертов), анализа поставщиков и производителей субстанций, используемых аптеками Оренбургской области, анализа фактического расхода и прогнозирования фармацевтических субстанций разработано и внедрено в практику методическое пособие «Управление запасами субстанций», которое использовано для анализа и прогнозирования потребности в субстанциях. Внедрение проводилось на кафедре управления и экономики фармации ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России, в ГУЗ «Аптека» (г. Оренбург), в аптеках ГУЗ «Оренбургская областная клиническая больница» (г. Оренбург), ММУЗ «Муниципальная городская клиническая больница № 4» (г. Оренбург), акты внедрения от 09.04.2010, 22.04.2010, 17.05.2010, 25.05.2010.

Все названные пособия разработаны и внедрены с целью оптимизации работы и повышения эффективности хозяйственно-финансовой деятельности производственных аптек.

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены и обсуждены на IX Всероссийской научно-практической конференции врачей Приволжско-Уральского военного округа «Актуальные вопросы военной и практической медицины (Оренбург, 2008), обсуждены на III Всероссийской научно-практической конференции «Процессы, технологии, оборудование и опыт переработки отходов и вторичного сырья» (Самара, 2008), 64-й региональной конференции по фармации и фармакологии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2009), VII международной конференции «Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы» (Минск, 2009), 65-й региональной конференции по фармации и фармакологии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2010), Всероссийской конференции «Молодые учёные – медицине» (Самара, 2010), Всероссийской научно-практической конференции «Современная фармацевтическая наука и практика: традиции, инновации, приоритеты» (Самара, 2011), 66-й региональной конференции по фармации и фармакологии «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2011), IX международной конференции «Медико-социальная экология личности: состояние и перспективы» (Минск, 2011), III Всероссийской научно-практической конференции «Научные проблемы использования и охраны природных ресурсов России» (Самара, 2011).

Связь исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа соответствует основным направлениям исследований ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России (номер государственной регистрации 01200900658 от 05.02.2009).

Публикации. По теме диссертации опубликована 22 научные работы, в том числе 5 статей в журналах, рекомендованных ВАК РФ.

Положения, выдвигаемые на защиту:

  1. Регламентированные перечни экстемпоральных ЛП по основным объёмам аптечного изготовления в Оренбургской области.
  2. Схема организационно-методических подходов к аптечному изготовлению ЛП.
  3. Методологическая модель анализа рецептуры аптек.
  4. Методические подходы к анализу расхода субстанций и планированию их потребности с использованием OMR-XYZ-анализа.
  5. Схема и методические подходы к формированию системы управления качеством, внутреннему аудиту АО и ответственности фармацевтических работников в сфере обращения ЛС.
  6. Схема и методические подходы к ценообразованию на экстемпоральные ЛП.

Структура и объём диссертации. Диссертация состоит из введения, трёх глав, списка литературы и приложений. Библиографический указатель включает 169 источников, из которых 27 – на иностранном языке. Работа изложена на 163 страницах машинописного текста, содержит 23 таблицы и 58 рисунков.

Конкретное участие автора в получении научных результатов. Автором определены цель и задачи работы, проведён анализ данных литературы по теме исследования, выполнен набор материала, статистическая обработка полученных данных, их анализ и интерпретация, сделаны выводы. Доли личного участия автора составляют: в получении накоплении научной информации – 100%, в обобщении, анализе, интерпретации материалов – 97%.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Во введении раскрыта и обоснована актуальность темы, сформулированы основная цель и задачи исследования, определены научная новизна и практическая значимость работы.

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ АПТЕЧНОГО

ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Изучение и теоретическое обобщение данных литературы позволило охарактеризовать преимущества и основные проблемы аптечного изготовления лекарств за рубежом, в России, а также на уровне отдельных субъектов РФ. Установлено, что за последние 15 лет вдвое в среднем по стране сократилось количество производственных аптек, что негативно сказалось на лекарственном обслуживании населения. Наряду с этим за рубежом наблюдается тенденция увеличения роли практикующего фармацевта. Поэтому в декларации ВОЗ (2008 г.) сказано: «Изготовление лекарств необходимая часть качественного медицинского обслуживания населения».

Анализ преимуществ ЛП аптечного изготовления позволил выделить из них несколько основных: индивидуальный подход к больному; отсутствие аналогов (в некоторых случаях полное) среди готовых ЛП; ценовая доступность экстемпоральных ЛП. Третье преимущество характерно в большей степени для России и, с точки зрения потребителей (населения и МО), является приоритетным ввиду особенностей рынка.



Pages:   || 2 | 3 |
 





 
© 2013 www.dislib.ru - «Авторефераты диссертаций - бесплатно»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.